【公告】醣聯抗癌新藥 GNX102 取得台灣TFDA核准函，將進入一期人體臨床試驗

中央社
·1 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2020年08月31日

公司名稱：醣聯 (4168)

主 旨：醣聯抗癌新藥 GNX102 取得台灣TFDA核准函，將進入一期人體臨床試驗

發言人：呂耀華

說 明：

1.事實發生日:109/08/31

2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司新藥 GNX102 向台灣衛生福利部食品藥品管理署(TFDA)

提出新藥申請(IND)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號：GNX102

二、用途：癌症

三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥

查驗登記。

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過台灣TFDA新藥申請(IND)核准。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：繼續研發。

(四)已投入之累積研發費用：暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：將進入一期臨床試驗，進度依後續時程規劃而定。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

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