【公告】說明高端疫苗COVID-19疫苗研發進度(補充)

中央社
·3 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2020年10月27日

公司名稱：高端疫苗 (6547)

主 旨：說明高端疫苗COVID-19疫苗研發進度(補充)

發言人：李思賢

說 明：

1.事實發生日:109/10/27

2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司開發之新冠肺炎疫苗,係與美國國衛院(NIH)合作研發,並由NIH於今年8月

在美國國家靈長類研究中心(NPRCs)啟動多配方非人靈長類(NHP)動物試驗。本公司

取得NIH提供之非人靈長類(NHP)動物試驗初步免疫原性數據後,調整試驗

設計以進一步評估疫苗長期有效性。

目前NIH已完成本項NHP試驗之血清免疫原性初步評估,採用S-2P抗原與CpG/Alum

佐劑組合之疫苗,在對恆河猴進行第一針疫苗接種的2周後,即呈現與腺病毒疫苗相當

的血清抗體值幾何平均效價;而在完成二針疫苗施打後,其第五周的血清抗體值幾何

平均效價比mRNA疫苗高出數倍。根據此一免疫原性數據表現,NIH決定調整恆河猴活體

攻毒時間,改於疫苗接種後的6個月再攻毒並進行組織病理評估,以進一步評估本疫苗

在靈長動物的免疫持久性及疫苗在6個月後的直接保護效力。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號:MVC-COV1901

二、用途:預防嚴重急性呼吸綜合症新型冠狀病毒的感染。

(藥品臨床試驗資訊網:

http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=6273)

廣告

三、預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、並與藥證法規主管

機關討論緊急使用授權與後續開發事宜。

四、目前進行中之研發階段:

(一)第一期人體臨床試驗已於109年8月取得衛福部有條件核准執行,並於9月完成技術

性資料補件,10月初開始進行疫苗接種。

(二)本項非人靈長類動物試驗數據,可進一步提供更多長期免疫生成性與疫苗直接保

護效力之資訊，有助於後續研發評估並做為支持疫苗上市之參考依據。

(三)已投入之累積研發費用:因應市場行銷策略暫不予公開。

五、將再進行之下一研發階段:第二期臨床試驗。

(一)預計完成時間:第二期臨床試驗將於第一期初步數據取得後開始進行;第一期試

驗為開放性臨床設計,免疫原性數據將於多個期間分析點內取得,目前暫定第二期試驗

將於今年12月提出申請。

(二)預計應負擔之義務:因應市場行銷策略暫不予公開。

六、市場現況:

根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)統計,截至10月27日,全球已有

4,349萬例新冠肺炎確診個案,其中近116萬人死亡,疫情持續快速擴散。全球各國政府

與疫苗廠皆積極投入疫苗開發，且以疫苗緊急使用授權(EUA)、鼓勵研發計畫、疫苗

預採購政策等方式加速疫苗研發與量產,同時多以超額預購以確保各國疫苗供應無虞，

市場需求龐大。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

相關內容

  • 《貴金屬與金屬》以伊戰爭風險降 金價兩日挫3%

    MoneyDJ新聞 2024-04-24 07:27:48 記者 郭妍希 報導受到以色列、伊朗直接爆發戰爭的風險降低影響，黃金期貨連續第二個交易日拉回、跌幅約3%，創超過1年多來最大兩日跌幅。 紐約商品期貨交易所（COMEX）6月黃金期貨4月23日收盤下跌4.3美元或0.2%至每盎司2,342.10美元，創4月4日以來收盤新低；5月白銀期貨上漲0.4%至每盎司27.362美元。紐約商業交易所（NYMEX）7月鉑金期貨下跌0.9%至每盎司922.8美元，6月鈀金期貨上漲1.1%至每盎司1,026.80美元。 MarketWatch報導，City Index與FOREX.com分析師Fawad Razaqzada指出，中東地緣政治風險下降、減少黃金的避險需求。他認為，從技術性觀點來看，金價先前已嚴重超買，在續創新高前必須先拉回整理一陣子。 Razaqzada也對美國公債殖利率持續衝高感到不安，這會增加持有黃金等無法孳息資產的機會成本。 FactSet資料顯示，4月初迄今，美國10年期公債殖利率已上揚8.9%，年初迄今大漲17.9%。 不過，Razaqzada相信，金價的超買程度已沒有數週前

  • 不是00878！小資族最愛「高股息ETF」是它　含息報酬率9.45%稱霸

    [FTNN新聞網]記者薛明峻／台北報導高股息ETF人見人愛！台股在4月10日創高來到20883.69點以後，連日走低險跌破季線支撐，但觀察4月以來投信ETF零股交易情況，...

    2

  • RBC未達標！金管會2理由開罰新壽、新光金 董座各減薪1年

    新光人壽資本適足等級仍無法達到保險法規定，金管會今 (23) 日公布新壽及新光金控處分案，主要有二大原因，包括提出改善計畫不完備及未依照計畫積極落實，新壽董事長魏寶生減薪 30% 一年，並採取次一資本等級之監理措施

  • 穩賺不賠？華爾街擬推新股票ETF 號稱100%保本報酬率9.65%

    隨著市場波動加劇，投資人在投資時愈來愈看重風險管理，投資公司Calamos Investments日前就申請了一檔提供「結構性保護」的ETF，該公司宣稱該檔ETF能夠100%保本，並且最高能有9.65%的年化報酬率。

    1

  • 台積電ADR強彈2％ 台指期夜盤衝19,845點

    美國科技股23日開盤延續反彈，帶動台指期延續行情續漲，台指期夜盤持續衝高，大漲165點、暫報19,845點。隨著本周多家美國大型科技公司將公布財測，美股四大指數全數開高，部分成長股和晶片股走高，台積電ADR強彈逾2％。

  • 渡邊直美指定朝聖！住宿六福居享台灣式洗頭服務

    母親節將近不妨帶媽媽來場特別的美髮體驗，六福居公寓式酒店即日起推出「台灣式洗髮住房專案」，每房每晚6,199元起，可享受18坪大、廳房獨立的都會景觀套房、交誼廳Happy Hour時光，以及獨步全球、風靡日韓旅客，價值千元以上的「台灣式洗髮」體驗。台灣式洗髮採坐姿洗髮並同時享受專人按摩脖肩頸的服務，全程近40分鐘的過程中，賓客可於髮廊享受頭皮紓壓、樂享頭髮百變造型樂趣。旅客也可透過六福居獨家推出的中山區散策地圖，輕鬆走讀中山區特色景點，打造與媽媽的趣味出遊回憶。

  • 〈工業生產指數〉3 月年增3.99% 資訊電子生產指數創單月新高 Q1終結連6黑

    13 年 3 月工業生產指數 92.76，較上月增加 18.45%，年增 3.99%，其中資訊電子產業 3 月生產指數創歷年單月新高，年增 15.15%，且第 1 季指數年增率 6.01%，結束連 6 季負成長亦創新高

  • 快訊／台通爆內線交易！董座親友海撈上億元　兒遭羈押禁見

    [FTNN新聞網]社會中心／台北報導檢廉偵辦台北市議員陳重文，涉嫌收受台灣智慧光網路（台智光）賄賂案，意外追出台智光母公司台通光電（8011）董事長李慶煌的...

  • 人物側寫》開源節流都擅長 二刀流主計長陳淑姿人稱大姐頭

    台南市研考會主委陳淑姿出任賴政府的主計長，她十分擅長開源和節流，被閣揆卓榮泰形容為「二刀流」的主計長。她精算控管公款能力強，個性直率、豪爽又低調，同事都暱稱她為「大姐頭」。

    1

  • 5分鐘看台股/2024/04/24早盤最前線

    英特爾推AI加速器 台廠供應鏈利多 欣興Q1 EPS 1.6元 公司:營運落底! 半導體回春 環球晶.帆宣歐美擴廠! 智原Q1 EPS創低 但上修AI營收比重 昇達科Q1 EPS1.23元 低軌衛星看增 漢翔三大業務起飛 全年營收拚攀峰 三陽業內外皆美 今年獲利望續創高 兆豐金擬配股利1.8元 寫歷史最高!

  • 軟銀傳砸1500億日圓研發生成式AI、買輝達GPU

    MoneyDJ新聞 2024-04-23 06:53:42 記者 蔡承啟 報導日本電信商軟銀(Softbank)傳出將砸下1,500億日圓、研發生成式AI，計畫將運算能力(算力)提高至現行的數十倍水準，所需的繪圖處理器(GPU)將向輝達(Nvidia)採購。 日經新聞22日報導，軟銀將建置研發生成式AI所必需的算力，將在2025年結束前投資1,500億日圓、整備搭載高性能半導體的算力基礎設施，計畫將算力提高至現行的數十倍、將達日本國內頂級的水準，且也準備研發和全球最先進模型具有同水準的生成式AI。 報導指出，軟銀已在2023年投入200億日圓建置算力基礎設施，2024-2025年期間計畫追加投資1,500億日圓。軟銀對算力基礎設施的投資額、據悉將創日本企業史上最大規模，而所需的GPU將向輝達採購，且採購的GPU除了用於軟銀自家研發生成式AI外、也考慮租借給外部企業。 據報導，軟銀正著手研發作為生成式AI基礎的大型語言模型(LLM)，預估將在2024年度內完成具備3,900億個參數(parameter)的模型，且將在2025年開始研發日語專用、參數規模達1兆個的高性能模型。「1兆個參數」