【公告】訊聯GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

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日 期:2021年05月18日

公司名稱:訊聯 (1784)

主 旨:訊聯GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

發言人:康清原

說 明:

1.事實發生日:110/05/18

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為中山醫學大學附設醫院依據「特定醫療技術

檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植

「慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲衛福

部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

(1)中山醫學大學附設醫院申請之前項計畫經許可事項如下:

A.細胞治療技術項目:自體脂肪幹細胞移植。

B.適應症:慢性或滿六週未癒合之困難傷口。

C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。

D.計畫效期:自110年5月17日至112年5月3日止。

(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可與中山醫學大學附設醫院提供

民眾「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療服務。