【公告】訊聯GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

日 期：2021年08月05日

公司名稱：訊聯 (1784)

主 旨：訊聯GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

發言人：康清原

說 明：

1.事實發生日:110/08/05

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院(後稱

：新光醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，

向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施

行計畫之細胞製備場所，已獲衛福部110/08/05函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製

備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

(1)新光醫院申請之前項計畫經許可事項如下：

A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞移植。

B.適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。

C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。

D.計畫效期：自110年8月5日至112年5月3日止。

(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可與新光醫院提供民眾「自體

脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。