【公告】藥華藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗,與EPSI簽訂服務合約(補充109.8.11重訊)

日 期:2020年09月29日

公司名稱:藥華藥 (6446)

主 旨:藥華藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗,與EPSI簽訂服務合約(補充109.8.11重訊)

發言人:林國鐘

說 明:

1.事實發生日:109/09/29

2.契約或承諾相對人: EPS International Co., Ltd.

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):2020年9月29日至合約工作完成止

5.主要內容(解除者不適用):

本公司 P1101用於治療原發性血小板過多症(Essential thrombocythemia, ET)

之全球多國多中心第三期臨床試驗將於美國、台灣、日本、韓國、中國與香港

展開,本公司董事會於109年8月11日通過與EPS International Co., Ltd.

(下稱EPSI)簽訂臨床試驗服務合約,委託EPSI於日本、韓國、中國執行P1101 ET

臨床試驗,並於109年9月29日依照董事會授權之金額雙方完成簽訂合約。

6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。

7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):P1101已獲歐盟 (EMA) 和台灣衛生

福利部核准藥證,適應症為真性紅血球增多症(PV)。現階段推行P1101用於治療

原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗將拓展P1101現有適

應症使用範圍,未來對本公司之財務業務有正面影響。

8.具體目的(解除者不適用):推進P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球

多國多中心第三期臨床試驗。

9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能

使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。