【公告】藥華藥董事會通過與Athenex公司增訂KX01之授權合約,新增授權國家及適應症

日 期:2020年12月16日

公司名稱:藥華藥 (6446)

主 旨:藥華藥董事會通過與Athenex公司增訂KX01之授權合約,新增授權國家及適應症

發言人:林國鐘

說 明:

1.事實發生日:109/12/16

2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司與美國Athenex公司前於2011年12月8日簽訂授權契約,取得

Tirbanibulin(KX01)在台灣、新加坡、馬來西亞、香港、澳門及

中國使用於治療包括牛皮癬在內之非惡性皮膚科適應症之專屬授權;

並取得KX01在台灣使用於治療日光性角化症(Actinic Keratosis, AK)

之專屬授權。

本公司董事會決議,就上述授權合約,新增KX01之授權國家及適應症,

並授權董事長與Athenex公司完成本技術授權契約/增修協議之議價及簽約。

合約授權條件包含前金(upfront payment)、法規里程碑費、銷售里程碑費,

及按總銷售淨額一定比例計算之銷售權利金。本公司將依規定於合約簽署

後另行公告。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1) KX01於2020年12月15日獲得美國FDA核准用於治療臉部或頭皮日光性角化症

(AK)。本公司擬於KX01獲得美國和歐盟AK藥證後,以其資料申請台灣藥證。

(2) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨

風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。