【公告】藥華藥董事會通過分別與Medpace及EPSI修訂P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗服務合約

日 期:2021年01月06日

公司名稱:藥華藥 (6446)

主 旨:藥華藥董事會通過分別與Medpace及EPSI修訂P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗服務合約

發言人:林國鐘

說 明:

1.事實發生日:110/01/06

2.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.與EPS International Co., Ltd.

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):

與Medpace, Inc.(下稱Medpace)合約起迄日期:自2020年8月14日至合約工作完成止

與EPS International Co., Ltd.(下稱EPSI)合約起迄日期:自2020年9月29日至

合約工作完成止

5.主要內容(解除者不適用):

為加速新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(Essential thrombocythemia, ET)

之全球多國多中心第三期臨床試驗收案,本公司董事會於今日通過修訂與Medpace

及EPSI之委託合約如下:

(1)與Medpace合約:在董事會授權金額內,新增於新加坡及東歐國家執行臨床試驗

(2)與EPSI合約:在董事會授權金額內,於日本及韓國增加臨床試驗中心之數目

6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。

7.對公司財務、業務之影響:

P1101已獲歐盟 (EMA)、瑞士和台灣衛生福利部核准藥證,適應症為真性紅血球

增多症(PV)。現階段推行P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多

國多中心第三期臨床試驗將拓展P1101現有適應症使用範圍,未來對本公司之財

務業務有正面影響。

8.簽訂之具體目的或解除之緣由:

推進P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗

,加速收案。

9.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,

投資人應審慎判斷謹慎投資。