【公告】華上生醫研發成果受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會(2022 TJCC)進行乳癌新藥專題演講。

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日 期:2022年04月22日

公司名稱:華上生醫 (7427)

主 旨:華上生醫研發成果受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會(2022 TJCC)進行乳癌新藥專題演講。

發言人:趙月秀

說 明:

1.事實發生日:111/04/22

2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

(1) 華上生醫研發成果受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會(2022 TJCC)進行乳癌

新藥專題演講,將對於下列兩項本公司的研發成果進行口頭報告:「Mechanism

of HDACi Tucidinostat in HR+ Advanced Breast Cancer (Tucidinostat/

Chidamide, HDAC抑制劑對於治療荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中的作用機制探討)」

、及「Tucidinostat in Combination with Exemestane in Taiwanese

Patients with HR+ Advanced Breast Cancer (Tucidinostat聯合諾曼癌素治

療台灣荷爾蒙受體陽性的晚期乳癌患者)」。

(2) 新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)是一種新型的口服苯甲醯胺類之亞型

選擇性組蛋白去乙醯化酉每抑制劑(histone deacetylase inhibitor, HDACi

),主要針對第I類HDAC中的亞型1、2、3和第IIb類的亞型10的酵素活性具有抑

制作用。在現行的血液腫瘤及固態腫瘤臨床治療上,組蛋白去乙醯酉每抑制劑

(HDACi) 已證實具有多重抑癌能力。

(3) 新藥西達本胺為目前全球唯一聯合Exemestane的表觀遺傳調控劑,西達本胺聯

合諾曼癌素可以顯著改善乳癌抗藥性問題,有效增敏對內分泌療法藥物的療效

,為既往內分泌治療所產生的復發/進展之荷爾蒙受體陽性的晚期乳癌患者提供

治療的新選擇。

(4) 本公司已分別於110年4月15日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提交新

藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)治療復發/難治外周T細胞淋巴癌,以及

於110年10月1日提交治療HR+、HER-2陰性晚期乳癌的「新藥查驗登記(NDA)」

申請。

6.因應措施:

華上生醫受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會(2022 TJCC),訂於111年4月30日

(六)下午四時整,假臺大醫院國際會議中心102室舉行,本公司研發成果將以口頭

報告進行專題演講。

7.其他應敘明事項:

單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意

義),並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險

,投資人應審慎判斷謹慎投資。