【公告】祥翊Chlorthalidone Tablets獲得美國ANDA藥證核准

日 期:2022年01月26日

公司名稱:祥翊 (6676)

主 旨:祥翊Chlorthalidone Tablets獲得美國ANDA藥證核准

發言人:吳永連

說 明:

1.事實發生日:111/01/26

2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司開發之學名藥產品Chlorthalidone Tablets 25mg及50mg獲得美國FDA核准

並取得藥證(ANDA)。

6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。

7.其他應敘明事項:

(1)依據美國FDA官網之藥品核准公告。

(2)本學名藥用於治療高血壓,根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料,該藥品截

至2021年9月前12個月於全美之銷售金額為美金3,965萬元。