【公告】益安已完成Cross-Seal美國FDA cGMP查核準備工作，Terumo將依約支付里程金一百萬美元

中央社
·2 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2021年05月24日

公司名稱：益安 (6499)

主 旨：益安已完成Cross-Seal美國FDA cGMP查核準備工作，Terumo將依約支付里程金一百萬美元

發言人：陳靖宜

說 明：

1.事實發生日:110/05/24

2.公司名稱:益安生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司於110年2月24日與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第二次增補合約，

調整第二之一期里程碑內容如下：

(1)於110年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作，可取得一百萬美元，

(2)通過美國FDA cGMP實地查核，可取得一百萬美元(未約定期限)。

本公司業已提前完成大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal美國FDA cGMP查核

準備工作，根據上述第二次增補合約，與Terumo於美東時間110年5月24日召開

合作指導委員會議(Steering Committee Meeting)確認第二之一期第一項里程碑

業已達成，Terumo將依約支付里程金一百萬美元，其餘一百萬美元將待通過

美國FDA cGMP實地查核後另行取得。

6.因應措施:

本次取得之里程金，將依照現行財務報告準則(IFRS 15客戶合約收入)之會計處理

認列營業收入，對本公司之財務業務均有正面影響。

7.其他應敘明事項:

Cross-Seal屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續產品上市許可

取得一定成功，里程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成

預定里程碑始得取得，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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