【公告】晶鑽生醫「提美拉拉提線Miracle PolydioxanoneAbsorbable Thread」通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)國產查驗登記審查,並取得許可證。

日 期:2022年12月06日

公司名稱:晶鑽生醫 (6815)

主 旨:晶鑽生醫「提美拉拉提線Miracle PolydioxanoneAbsorbable Thread」通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)國產查驗登記審查,並取得許可證。

發言人:謝佳憲

說 明:

1.事實發生日:111/12/06

2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)本公司研發生產之「提美拉拉提線Miracle Polydioxanone Absorbable Thread」,

已通過國產查驗登記,於111/12/06收到衛福部核定同意領證函。

(2)許可證字號:衛部醫器製字第007708號。

6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。

7.其他應敘明事項:

本公司研發生產之「提美拉拉提線Miracle Polydioxanone Absorbable Thread」

為帶刺狀的縫線材料,本次取得之許可證適用於『中臉提拉手術』,可暫時性

固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置,用於治療

輕至中度鼻唇溝患者。