【公告】應主管機關要求補充說明媒體報導

中央社

日 期：2019年12月23日

公司名稱：生華科 (6492)

主 旨：應主管機關要求補充說明媒體報導

發言人：宋台生

說 明：

1.事實發生日:108/23/23

2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報第B04版

6.報導內容:「生華科 (6492) 新藥開發加馬力，總經理宋台生表示，旗下PIDNARULEX

（CX-5461）將啟動二期臨床試驗，有機會被核准TISSUE-AGNOSTIC（非特定腫瘤）資

格，力拚3～4年取證上市。另外，SILMITASERTIB（CX-4945）抗基底細胞瘤（BCC）

也將啟動收案，目前積極和國際大藥廠洽談授權合作中…」

7.發生緣由:應主管機關要求補充說明媒體報導

8.因應措施:

(1)生華科 (6492) 開發中新藥Pidnarulex (CX-5461)已於加拿大完成一期晚期實體

腫瘤劑量遞增臨床試驗，並已於2019/12/16公告試驗數據且於美國聖安東尼乳癌

大會發表。根據一期臨床結果，Pidnarulex(CX-5461)展現具靶向特定生物標記抗

癌療效，目前規劃向美國FDA提出申請討論以TISSUE-AGNOSTIC (非特定腫瘤)做為

二期臨床試驗設計，以加速新藥開發。新藥開發時程將視臨床進度調整。

(2)生華科另一項開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)用於治療基底細胞瘤(BCC)，已

廣告

於2019/4/17公告完成第一位病人收案正式啟動一期臨床試驗，第一階段規劃收案

3~6人進行安全性確認和劑量探索，目前收案進展順利，規劃可於明年度進入第二

階段療效擴增族群試驗，預計收案20人，將納入對SMO抑制劑已產生抗藥性、局部

惡化或癌細胞已經轉移，面臨無藥可用的末期病患。

(3)為加速新藥開發，生華科不排除以授權或共同開發方式，和國際大藥廠合作，相關

進度以及研發資訊以本公司公告於公開資訊觀測站資訊為準。

9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

相關內容

  • 專家估ECB今年降息3碼 官員稱可能視情勢調整

    MoneyDJ新聞 2024-04-17 11:21:44 記者 黃智勤 報導德銀(Deutsche Bank)和摩根史丹利(Morgan Stanley, 大摩)不約而同預估，歐洲央行(ECB)今年可能降息3碼；官員則透露，將依據中東衝突等國際情勢變化作出調整。 路透報導，鑒於美國通膨頑強可能使聯準會(Fed)決定延後降息時程，德銀和大摩同聲下修對歐洲央行今年降息幅度的預測至3碼（75個基點）；德銀和大摩原本分別預估當局今年將降息125個基點、100個基點。 美國最新通膨數據熱於預期，使市場預期聯準會將延後降息。不過，歐洲央行指出，若歐元區通膨數據令人滿意，最早將於6月開始降息。歐洲央行總裁拉加德(Christine Lagarde)也強調，將依據歐元區經濟數據、而非聯準會的行動作決策。 大摩分析師指出，聯準會和歐洲央行之間的政策可能不同步，但應不會有太大分歧，因此下修對Fed和ECB降息的預測。 法國央行總裁兼ECB管委會成員德加羅(Francois Villeroy de Galhau)近期指出，歐洲央行已更加篤定通膨成功受到控制，6月極有可能降息。他也說，當局將密切觀察中東局勢

  • 台積電回測月線台股震盪 都更、水資源概念發大財

    台股今（18）日開低，指數一度下探至20057點，跌逾100點，隨後跌幅收斂，跌點回至百點內。

  • 環時民調 近六成南韓受訪者：韓中關係變得更加疏遠、敵對

    在本屆南韓政府上台後，中韓關係波折不斷，這也反映在南韓民眾的認知中，《環球時報》研究院的民調顯示，逾半數南韓受訪者認為，近年來韓中關係變得更加疏遠或敵對了。

  • 抗通膨幾無進展 鮑爾露鷹爪:不急著降息

    美國聯準會主席鮑爾有最新談話了！美國今年以來通膨數據持續高於預期，對此，鮑爾最新公開坦言現在對抗通膨進展緩慢，可能需要更長的時間，才會開始降息。

  • 研究：禮來減肥神藥有潛力治療睡眠呼吸中止症

    MoneyDJ新聞 2024-04-18 13:15:16 記者 黃智勤 報導最新研究顯示，美國製藥巨頭禮來(Eli Lily)出品的減肥藥物Zepbound具有治療睡眠呼吸中止症(OSA)的潛力，用途可望進一步擴大。 Barron`s、CNBC等外媒報導，禮來17日宣布，根據臨床試驗結果，其所開發的注射型減肥藥Zepbound (tirzepatide)能顯著減輕睡眠呼吸中止症的症狀，讓患者夜間呼吸減慢或停止的頻率減少約62.8%。這也意味著該藥除治療肥胖症和糖尿病外，或許還有更廣大用途。 睡眠呼吸中止症是因呼吸道阻塞導致睡眠期間呼吸中斷或變淺的疾病，可能導致患者白天倦怠、睡眠時嚴重打呼，也可能增加心血管疾病等健康風險。禮來預估，美國約有8,000萬人受此疾所苦，其中2,000萬人屬於中度至重度患者，且大多數患者未經診斷確認。 禮來表示，將在接下來的醫學會議上發表結果，並於今(2024)年中提交美國食品藥物管理局(FDA)審核。禮來不久前才宣布，Zepbound已獲得FDA的快速審查認定資格，以獲批准用於治療中度至重度睡眠呼吸中止症和肥胖症。 禮來股價17日小漲0.54%，收750.

  • 房價飆、租賃需求升 東京住宅租金續漲、創歷史高

    MoneyDJ新聞 2024-04-17 13:01:51 記者 蔡承啟 報導房價飆漲、推升消費者租賃需求，帶動東京住宅租金續漲、創下歷史新高紀錄。 日本最大不動產資料庫Tokyo Kantei 16日公布調查報告指出，因房價飆漲、消費者租賃需求攀升，帶動2024年3月份東京首都圈(東京都、神奈川縣、埼玉縣、千葉縣)住宅大樓每平方公尺租金為3,624日圓、較前一個月份(2024年2月份)上漲1.1%，連續第5個月呈現上揚，超越2024年2月的3,584日圓、創下歷史新高紀錄。 其中，3月份東京都住宅每平方公尺租金為4,166日圓、較前月底上漲0.4%，連續第5個月揚升，超越2024年2月的4,148日圓、創下歷史新高紀錄，當中的東京23區租金月增0.4%至4,292日圓，連續第5個月揚升，租金連14個月高於4,000日圓，超越2024年2月的4,274日圓、創下歷史新高紀錄。 就東京首都圈其他區域來看，3月份神奈川縣住宅每平方公尺租金月增3.8%至2,751日圓、埼玉縣月增0.6%至2,029日圓、千葉縣月增0.2%至2,126日圓。 另外，3月份近畿圈(大阪府、兵庫縣)住宅每平方公尺

  • 韓元對美元匯率大跌 韓外匯部門口頭干預匯市

    受中東地區局勢緊張等因素影響，外匯市場16日劇烈震蕩，韓元對美元匯率大跌，韓國外匯部門隨即採取口頭干預措施。

  • 台積電嘉義廠5月動工 郭智輝看半導體還有30年成長期

    崇越石英朴子廠今天（18日）落成，嘉義縣長翁章梁、崇越集團董事長郭智輝、日本籍董事長宮本尚之等人剪綵，郭智輝表示，朴子廠主要是供應台積電，投入約15億元，可望增加5成的年產能；翁章梁也預告，台積電嘉義廠5月將動工。

    2

  • 不是只有台積電！謝金河讚6領先企業：台灣最拿手的產業

    最適合台灣發展的產業是什麼呢？財信傳媒集團董事長謝金河今（18）日在個人臉書粉專直指是「工業電腦」，並從參觀的6加工業電腦應用領先的企業中，進一步印證了工業電腦的客製化，少量多樣生產模式，的確是最適合台灣發展的產業。

    3

  • 〈焦點股〉傳中信金有意併購京城銀 股價兩樣情

    金融市場傳出重大消息，有媒體報導，中信金有意併購南霸天京城銀，「聘金」估約 5、600 億元，中信金對此表示，針對市場個案傳聞一概不予評論。不過，兩家公司今 (18) 日股價表現不同調

  • 【看圖說股市】恐慌指數飆升 股市剉咧等！VIX指數是什麼？VIX指數和美股、台股有何關係？

    市場擔憂中東戰事擴大，恐慌指數VIX飆升至 2024 年最高，拖累美股、台股大跳水，到底VIX指數是什麼？為何每當恐慌指數飆升，股市就剉咧等？VIX指數多少算高？可以投資嗎？和美股、台股又有何關係？本篇Yahoo奇摩股市帶你了解VIX指數和股市之間的重要關係。

    8