【公告】安克「安克呼止偵」(AmCAD-UO)獲台灣上市許可

中央社

日 期：2019年11月22日

公司名稱：安克 (4188)

主 旨：安克「安克呼止偵」(AmCAD-UO)獲台灣上市許可

發言人：黃智圓

說 明：

1.事實發生日:108/11/22

2.公司名稱:安克生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)「安克呼止偵」(AmCAD-UO)繼獲得美國FDA510(K)及歐盟CE Mark上市許可後，再

獲我國衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)核發上市許可證。

(2)「安克呼止偵」(AmCAD-UO)是全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階醫材，

可協助醫師用於睡眠呼吸中止的快速檢測。

(3)「安克呼止偵」(AmCAD-UO)已取得歐、美、日等先進國家地區的專利，配合美國、

歐盟及台灣上市許可的陸續取得，即可啟動全球市場的產品推廣。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:無

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