【公告】奈米醫材轉投資之大陸子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司人工水晶體臨床實驗進度說明

日 期:2020年09月21日

公司名稱:奈米醫材 (6612)

主 旨:轉投資之大陸子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司人工水晶體臨床實驗進度說明

發言人:朱詩愷

說 明:

1.事實發生日:109/09/21

2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:65%

5.發生緣由:

子公司碩創醫療器械已通過中國大陸NMPA三類醫材第一階段「註冊檢驗」,目前

已進入第二階段「臨床實驗」,其產品〝預裝式非球面單焦人工水晶體〞於近日

通過中國大陸臨床實驗組長單位〝北京大學第三醫院〞之臨床倫理審查,將待臨

床準備程序完成後,正式進行人體臨床植入程序及術後追蹤研究。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

碩創(上海)公司產品尚未獲得上市銷售資格,將待完成第二階段「臨床實驗」

及第三階段「產品註冊」之程序後,始得上市銷售。

有關本公司之業務與財務資訊,請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。