【公告】合一今日接獲註冊代理人通知，埃及藥物監督管理局(EDA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請
日 期：2025年04月23日
公司名稱：合一 (4743)
主 旨：合一今日接獲註冊代理人通知，埃及藥物監督管理局(EDA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請
發言人：鄭淑玲
說 明：
1.事實發生日:114/04/23
2.研發新藥名稱或代號:Bonvadis傷口外用乳膏
3.用途:傷口敷料
4.預計進行之所有研發階段:不適用
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲埃及註冊代理人通知，埃及藥物監督
管理局(EDA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症之醫材產品註冊申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：審查時程將依主管機關審查流程為準。
(2)預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約支付授權方銷售權利金。
7.市場現況:埃及人口數約1.08億人，糖尿病人口約1100萬人，傷口照護市場深具潛力。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，於2025年取得國際主要糖尿病國
家與地區市場准入，目前持續依既定計畫目標市場，逐一申請市場准入與市場合作
。
(2)本公司Bonvadis外用乳膏已於2024.09取得埃及醫材急性傷口適應症進口許可，為
進一步擴大產品適應症，本案Bonvadis外用乳膏產品註冊申請之完全傷口適應症涵
蓋急性、慢性傷口及疤痕。急性傷口適應症包含：輕微撕裂傷、擦傷、切傷、和燙
傷；慢性傷口適應症包含：部分皮層和全皮層傷口、1級和2級燒燙傷、壓瘡、糖尿
病足潰瘍、靜脈潰瘍、和手術後傷口；以及維持傷口保濕環境減少疤痕生成。
(3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估指標之
統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
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【公告】富鼎研發主管異動
日 期：2025年12月10日公司名稱：富鼎(8261)主 旨：富鼎研發主管異動發言人：張嘉帥說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:研發主管2.發生變動日期:114/12/103.舊任者姓名、級職及簡歷:研發主管:黃燕原先生/研發處協理4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:退休6.異動原因:退休7.生效日期:114/12/108.其他應敘明事項:新任研發主管待董事會決議通過後再另行公告。
中央社財經 ・ 3 天前 ・ 發起對話伸興 公告本公司研發主管異動
公開資訊觀測站重大訊息公告(1558)伸興-公告本公司研發主管異動1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:研發主管2.發生變動日期:114/12/123.舊任者姓名、級職及簡歷:李明達，工程技術處協理，原任研發技術處協理4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡杰原，研發技術處協理，原任總經理室特別助理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:115/01/018.其他應敘明事項:無延伸閱讀：伸興12/18參加永豐金證券舉辦之線上法說會伸興 本公司受邀參加永豐金證券舉辦之線上法人說明會 資料來源-MoneyDJ理財網
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發起對話富鼎 本公司研發主管異動
公開資訊觀測站重大訊息公告(8261)富鼎-本公司研發主管異動1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:研發主管2.發生變動日期:114/12/103.舊任者姓名、級職及簡歷:研發主管:黃燕原先生/研發處協理4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:退休6.異動原因:退休7.生效日期:114/12/108.其他應敘明事項:新任研發主管待董事會決議通過後再另行公告。延伸閱讀：富鼎 114年11月營收2.49億、年減12.53%富鼎12/4參加凱基證券舉辦之法說會 資料來源-MoneyDJ理財網
Moneydj理財網 ・ 3 天前 ・ 發起對話
建舜電高速傳輸產品備妥，待增量拚營運反轉
MoneyDJ新聞 2025-12-11 09:24:27 蕭燕翔 發佈高速傳輸研發投入逐步步入量產，建舜電(3322)期待明年進入營運反轉的開始，除直接與間接交貨美系大廠的高速線材外，另TH5取得英特爾認證後，也會擴大非蘋陣營的交貨。而在伺服器領域，則主攻電子五哥測試廠需求，期望明年營收占比能朝5-10%邁進。內部也直言，所有準備工作也就緒，只待營收規模的放量。 建舜電在高速傳輸領域的技術實績不差，除已穩定交貨美系消費電子大廠TH5以及Typec轉接線等解決方案，營收占比達三成外，今年TH5也取得英特爾認證，開始有機會交貨非蘋陣營。至今累計已陸續取得超過27項USB IF 協會認證，涵蓋 20Gbps、40Gbps 到 80Gbps 各種不同長度與同軸線、對絞線、240W EPR、PFAS-Free等形式認證版本。 公司坦言，過去幾年在研發投入與新設備支出造成的折舊壓力，確實是營運能以展現研發成果的關鍵，但期許明年能有逆轉，主要觀察點在於營收放量實績，具體看好包括在伺服器應用、蘋果與非蘋陣營的高速解決方案同步增量導入量產，力拼三項高階應用的營收占比能有過半水準。 延伸閱讀：維田Q4營
Moneydj理財網 ・ 3 天前 ・ 發起對話【公告】接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil通過中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審查，取得新藥上市許可。
日 期：2025年12月11日公司名稱：太景*-KY(4157)主 旨：接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil通過中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審查，取得新藥上市許可。發言人：黃國龍說 明：1.事實發生日:114/12/112.研發新藥名稱或代號:抗流感病毒新藥Pixavir marboxil3.用途:治療12周歲及以上，單純性A型和B型流感急性感染無併發症的患者。4.預計進行之所有研發階段:不適用。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil通過國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審查，並獲核准簽發新藥藥證。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，
中央社財經 ・ 2 天前 ・ 發起對話
翱路醫藥（OTR Therapeutics）與Zealand Pharma達成多項目研發戰略合作及許可協議，共同開發代謝疾病新療法
上海翱路生物醫藥科技有限公司（OTR Therapeutics）（「翱路醫藥」），一家致力於將早期創新轉化為具有全球影響力的臨床新藥的生物技術公司，與Zealand Pharma（納斯達克代碼: ZEAL），一家致力於重塑代謝健康未來的生物技術公司，今日宣佈達成一項覆蓋多個新藥研發項目的戰略合作與許可協議，以發現和開發治療代謝疾病的創新療法。
PR Newswire Asia ・ 2 天前 ・ 發起對話【公告】視航生醫眼藥水SHJ002-DED治療乾眼症，已獲美國FDA許可進行三期臨床試驗
日 期：2025年12月12日公司名稱：視航生醫(7759)主 旨：視航生醫眼藥水SHJ002-DED治療乾眼症，已獲美國FDA許可進行三期臨床試驗發言人：卓夙航說 明：1.事實發生日:114/12/122.研發新藥名稱或代號:SHJ002-DED3.用途:治療乾眼症4.預計進行之所有研發階段:A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成。C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：美國FDA許可進行三期臨床實驗。D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司SHJ002-DED眼藥水用於乾眼症，美國FDA許可進行三期臨床人體試驗。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
中央社財經 ・ 1 天前 ・ 發起對話視航生醫用於治療乾眼症眼藥水SHJ002-DED，已獲FDA許可進行三期臨床試驗
公開資訊觀測站重大訊息公告(7759)視航生醫-本公司眼藥水SHJ002-DED治療乾眼症，已獲美國FDA許可進行三期臨床試驗1.事實發生日:114/12/122.研發新藥名稱或代號:SHJ002-DED3.用途:治療乾眼症4.預計進行之所有研發階段:A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成。C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：美國FDA許可進行三期臨床實驗。D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司SHJ002-DED眼藥水用於乾眼症，美國FDA許可進行三期臨床人體試驗。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(3)已通過目的事業主管
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發起對話太景*-KY抗流感病毒新藥Pixavir marboxil通過陸NMPA審查，取得新藥上市許可
公開資訊觀測站重大訊息公告(4157)太景*-KY-公告接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil通過中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審查，取得新藥上市許可。1.事實發生日:114/12/112.研發新藥名稱或代號:抗流感病毒新藥Pixavir marboxil3.用途:治療12周歲及以上，單純性A型和B型流感急性感染無併發症的患者。4.預計進行之所有研發階段:不適用。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil通過國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審查，並獲核准簽發新藥藥證。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(3
Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發起對話太景*-KY 公告接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil通過中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審查，取得...
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Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發起對話埃及政府闢謠 25美元單次旅遊簽證未漲價
（中央社記者施婉清開羅2025年12月9日專電）近期埃及社交圈及部分當地媒體流傳埃及政府調高入境簽證費用的新聞。埃及旅遊和文物部8日特別聲明這些說法錯誤，埃及旅遊簽證費仍維持現行的25美元，並表示任何變更將由官方管道宣布。埃及政府所屬「埃及國家資訊服務中心」（EgyptState Information Service Center）9日發表埃及旅遊和文物部（Ministry of Tourism and Antiquities）於8日的聲明，否認已將入境簽證費從25美元（約新台幣778元）提高至45美元（約新台幣1400元），並稱當地部分媒體對此報導的說法是謠言，完全沒有根據。聲明表示，埃及旅遊和文物部尚未發布任何提高簽證費的決定；並澄清，最近對2025年第175號法律的修訂，僅規定最高簽證費為45美元，但不影響現行25美元收費標準。埃及旅遊和文物部強調，任何未來有關簽證程序或費用的變更，都將由相關部門透過官方管道宣布。埃及國家資訊服務中心表示，目前唯一確定的是簽證費用最高限額；並未對現行簽證費用實際調高價格。有意前來埃及觀光的台灣旅客，目前主要有兩種簽證方式：電子簽證（eVisa）
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