【公告】台微醫脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟第三方驗證機構評估驗證並授予CE符合性證書,得以於歐盟市場銷售。

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日 期:2021年05月03日

公司名稱:台微醫 (6767)

主 旨:台微醫脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟第三方驗證機構評估驗證並授予CE符合性證書,得以於歐盟市場銷售。

發言人:蘇義鈞

說 明:

1.事實發生日:110/05/03

2.公司名稱:台灣微創醫療器材股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司為於歐盟上市脊固立可擴張椎體強化系統(“Tripod-Fix”

Vertebral Body Augmentation System)產品,日前已向歐盟第三方驗證機構

(Notified Body)申請評估驗證。本公司今接獲該機構通知本項產品已通過

評估驗證,並同意核發CE符合性證書,本項產品可於歐盟市場販售。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成

功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。