【公告】優你康高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡產品已獲得美國食品藥物管理局510(k)銷售許可通知。

日 期:2022年01月19日

公司名稱:優你康 (4150)

主 旨:優你康高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡產品已獲得美國食品藥物管理局510(k)銷售許可通知。

發言人:張家銘

說 明:

1.事實發生日:111/01/19

2.公司名稱:優你康光學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic)

Daily Wear Contact Lens產品510(k) 上市前銷售許可申請,經美國食品藥品監督

管理局(FDA)通知審查完畢,獲得銷售許可通知,可以在美國上市。

linofilcon A為本公司自主研發之高階矽水膠材料已取得美國醫師協會藥名選定

委員會(USAN)核定專用名稱。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。