【公告】三顧細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與敏盛綜合醫院,合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。

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日 期:2021年05月28日

公司名稱:三顧 (3224)

主 旨:三顧細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與敏盛綜合醫院,合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。

發言人:林文傑

說 明:

1.事實發生日:110/05/28

2.公司名稱:三顧股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為敏盛綜合醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療

儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體軟骨細胞移植治療膝關節軟

骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於110年05月27日獲衛福部函覆

認可三顧股份有限公司-細胞制備中心之約定場所,符合人體細胞組織優良操作規範

(GTP)。

6.因應措施:今日依衛福部認可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息之事

項 ,將依規定辦理。

7.其他應敘明事項:

敏盛綜合醫院申請之前開計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目:自體軟骨細胞移植

(2)適應症:膝關節軟骨缺損

(3)細胞製備場所:三顧股份有限公司-細胞製備中心

(4)效期:自108年12月18日至111年12月17日止