【公告】三顧細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。

中央社
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日 期：2020年04月10日

公司名稱：三顧 (3224)

主 旨：三顧細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。

發言人：林文傑

說 明：

1.事實發生日:109/04/10

2.公司名稱:三顧股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為高雄榮民總醫院(高榮醫院)依據「特定醫療技術檢

查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛生福利部申請自體軟骨細胞移植治療

膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於109年4月10日獲衛福部

函覆認可三顧股份有限公司-細胞制備中心之約定場所，符合人體細胞組織優良操作規

範(GTP)。

6.因應措施:今日依衛福部認可函發布重大訊息，本案後續若有相關應發布重大訊息之事

項 ，將依規定辦理。

7.其他應敘明事項:高榮醫院申請之前開計畫經許可事項如下：

(1)細胞治療技術項目：自體軟骨細胞移植

(2)適應症：膝關節軟骨缺損

(3)細胞製備場所：三顧股份有限公司-細胞製備中心

(4)效期：自109年4月9日至111年12月17日止

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