全福乾眼症新藥 拚12月三期臨床

全福(6885)16日公告,已正式向美國FDA遞件申請治療乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗,若FDA經30天審查期無回覆意見,該試驗將於12月正式啟動。

該三期臨床試驗採多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照設計,將收納超過700位的中重度乾眼症患者,預計於明年第四季完成臨床試驗。

由於人口結構老化、疫情增加3C產品廣泛使用、長時間配戴隱形眼鏡,以及近視雷射手術愈趨頻繁等原因,近年全球乾眼症人口急速上升且有年輕化趨勢。GlobalData預測,2028年全球乾眼症藥物市場規模將達約110億美元,2018~2028的年均複合成長率為10.6%,預期全球乾眼症藥物市場將會加速成長並擴大規模。

BRM421是為一具全新機轉的原創新藥,利用具神經營養性的幹細胞再生胜肽(PDSP),刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎,進而促進乾眼痊癒。BRM421起效快且副作用低,有機會搶占第一線用藥市場。

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