全福乾眼症新藥年底收案完，衝刺美國授權，區域授權拚先敲定1~2個

【財訊快報／記者何美如報導】全福生技(6885)今（5）日舉辦法人說明會，法人聚焦乾眼症新藥BRM421三期臨床及授權進度，董事長林群表示，目前收案進度符合預期，預計年底前完成收案，屆時很快就會知道初步結果，也透露確實有很多大藥廠都表達興趣、在等臨床數據，除了全力衝刺美國市場授權，授權金以創台灣紀錄為目標，區域授權也在進行中，今年可望會有1、2個敲定。林群表示，全福的發展策略與多數新藥公司不同，已經進入三期的421是根基，臨床只要14天就可以知道效果，之後再延伸發展出BRM424，用於治療神經營養性角膜炎（Neurotrophic Keratitis, NK），去年底獲美國FDA孤兒藥資格認定，產品發展更有效率。

總經理徐文祺則表示，421具有角膜修復、潤滑眼睛、抗發炎三種不同機轉，與現有以上市乾眼藥僅是治標有很大不同，5月去美國與很多KOL(意見領袖)討論，都表達很高興趣，看好未來發展潛力，希望能進一步與他們討論機種。全福現在要開始幫421打知名度，除了藥理機轉實驗，也會和KOL合作研究專案，如戰場戰士受傷的修復，角膜移植的抗排斥，有很多可能性，未來可望發展全面眼科的產品組合。

全福乾眼症新藥BRM421，正在執行美國三期臨床試驗，預計召收逾700位中重度乾眼症患者，目前收案進度符合預期，目標年底前完成三期臨床試驗，屆時很快就會知道初步結果，CSR則預計明年上半年出爐。由於重度乾眼症患者是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制病情，BRM421挾獨特機轉優勢，有機會成為全球第一個修復角膜的乾眼症新藥。

林群透露，確實有很多大藥廠都表達興趣、在等臨床數據，會先聚焦在全球最大市場美國，全力洽談授權，同時也會啟動較小的區域授權，希望今年會有1、2個區域授權。林群強調，421將是台灣第一家在美國做完三期的全新藥，是完全由台灣開發出來，絕對不會賤賣，未來希望授權金額能創台灣紀錄。

此外，公司也將加速推動神經營養性角膜炎（NK）新藥BRM424的美國二期臨床試驗。全福指出，NK的診斷複雜並缺乏有效的治療方法，目前全球僅一款獲准於歐美上市的藥品。而BRM424已取得美國FDA的孤兒藥資格認定，藉由孤兒藥激勵法規的優勢，可降低開發成本，有助新藥的及早上市，搶攻龐大未滿足的醫藥商機。