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免疫療法新星安立璽榮募資10億元達標 再獲樂天集團注資期Q4登錄興櫃

鉅亨網記者張韶雯 台北

安立璽榮生醫(Elixiron)以精準免疫療法為核心戰略,在 First-in-class 創新藥領域佳績頻傳,目前所完成之 pre-B/B 輪募資,累計募集近新台幣 10 億元。安立璽榮生醫董事長陳泓愷指出,本輪投資人涵蓋本土重量級生技投資機構安富資本、台安生技、佳世達集團等,亦吸引橫跨日韓兩地的國際資金—樂天集團(Lotte Holdings)加入,目前正式啟動興櫃市場遞件準備程序,可望於今年內完成申請及登錄。

安立璽榮生醫已有 2 項臨床 2 期階段的重磅級免疫治療新藥,包括治療阿茲海默症 (Alzheimer"s disease) 的 Enrupatinib 及治療白斑病 (Vitiligo) 的 Indemakitug。前項產品並獲得美國阿茲海默症協會 180 萬美金的研發經費支持。除此以外安立璽榮並組建了完整的新藥開發技術平台,快速推進多項臨床前新藥項目,擴大產品線的深度。

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其中臨床前新藥項目代號為 PLT012 (代號為 EI-012 的抗 CD36 腫瘤免疫抗體新藥,已經與美商佩圖思生醫 (Pilatus Biosciences)策略合作,推進全球臨床與商業化布局。

PLT012 為安立璽榮生醫自主研發的一款靶向 CD36 人源化 IgG4 單株抗體,並已授權由佩圖思生醫進行後續商業化開發。該藥物可成功阻斷腫瘤微環境中免疫抑制細胞對脂肪酸的攝取,重塑免疫微環境、喚醒毒殺性免疫細胞活性,在多項動物模型與人類體外實驗中展現顯著抗腫瘤潛力。此一創新機轉不僅獲選發表於國際知名期刊《Cancer Discovery》,亦於 2025 年 AACR 年會備受矚目,代表其在免疫代謝療法上的重要突破。

安立璽榮生醫運用人工智慧平台建立高品質噬菌體展示庫,精準設計抗體,大幅提升開發效率與候選分子品質,成功打造前所未見的 CD36 抗體治療策略,已取得美國 FDA 孤兒藥資格,將率先應用於肝細胞癌與膽管癌,預計於 2025 年下半年啟動人體一期臨床試驗。根據研究數據顯示,不但能單獨抑制難治型腫瘤,亦能搭配 PD-L1 與 VEGF 抑制劑達到更高腫瘤控制率與完全緩解,展現聯合療法策略價值。

另外,安立璽榮生醫亦攜手與長庚大學臨床醫學研究所團隊合作開發創新型跨界療法,將 IFN-γ結合自體抗體識別結構,賦予 T 細胞攻擊並移除致病性自體抗體製造細胞的能力,為抗體介導型自身免疫疾病,帶來具突破性的免疫細胞治療解方。此突破性研究也於知名期刊《Science Immunology》發表。證實此療法可於體內外試驗中有效清除產生致病性自體抗體的細胞,並於動物模型中顯著降低致病性自體抗體濃度,並具良好選擇性與低脫靶毒性,顯示此療法可望成為具標靶性與長效性的自體免疫疾病細胞治療新典範,研究發表後即廣受國際重視。

未來,雙方將進一步合作推進 IFN-γ CAAR-T (自體抗體受體嵌合 T 細胞)療法的應用,劍指難治型自體抗體相關疾病。正式揭開「多箭齊發」的創新藥物藍圖,從抗體藥物至細胞療法全面布局,並深化腫瘤及自體免疫疾病等新領域,為全球患者帶來前所未有的創新療法與治癒希望。

安富資本董事長林羣表示,對於安立璽榮生醫以免疫機制出發,進而找尋多重治療適應症的藥品開發策略表示認同。除可稀釋前期的開發成本外,亦可持續擴大藥物價值。其臨床試驗中的藥物 Indemakitug (EI-001) 是一款 First-in-class 的伽瑪干擾素中和單株抗體,正在開發用於治療白斑症和罕病噬血症候群 (HLH)。其中白斑症是一種慢性自體免疫皮膚疾病,影響全球約 7,000 萬人,但目前缺乏全身系統性的治療藥物。若藥品成功上市,可望造福全球廣大患者。

另外,台安生技總經理林世嘉認為,「健康台灣」政策期望提升民眾平均餘命至 82 歲,同時降低不健康年數比例。阿茲海默症是老年人隱形殺手,安立璽榮生醫另一個以減緩腦部發炎反應即為治療阿茲海默,且已獲得比爾蓋茲和美國阿茲海默症基金會所支持的二期臨床試驗 CSF-1R 抑制劑藥物 Enrupatinib (EI-1071),亦是台安生技做為早期投資人,所長期高度關注的項目之一。

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