免疫功坊減重新藥完成臨床 展現良好安全性與減重潛力
由「台灣抗體之父」張子文創立的免疫功坊8日宣布，自主研發的長效型 GLP-1 受體促效劑 TE-8105 用於肥胖治療的 Phase 1/2a 臨床試驗已在澳洲順利完成。結果顯示，TE-8105 具良好安全性與耐受性，副作用輕微，並呈現出具體的減重效果，為國產代謝疾病創新藥物開發再添重要里程碑。
免疫功坊正規劃於 2026 年下半年啟動 Phase 2b 臨床試驗，並將著重於最佳劑量策略、長期療效與更廣泛代謝指標的確認。未來也將探索更多適應症，強化 TE-8105 在肥胖與相關代謝疾病領域的臨床定位，期望為全球快速成長的 GLP-1 市場帶來更安全、便利且具競爭力的治療新選擇。
GLP-1 為人體腸道釋放的荷爾蒙，可促進胰島素分泌、抑制升糖素、延緩胃排空並降低食慾，是近年國際間最受關注的減重及代謝疾病標靶。然而天然 GLP-1 半衰期僅約 2 分鐘，限制其臨床應用。免疫功坊以自家「脂肪酸束」平台技術進行分子設計，將修飾後的 GLP-1 與雙脂肪酸鏈結合，大幅延長藥效時間，使 TE-8105 預期只需每一至兩週施打一劑，大幅提升治療便利性，有望成為長效型 GLP-1 新一代候選藥物。
在全球 GLP-1 藥物從糖尿病跨入減重市場後，產業成長迅速。依據 Grand View Research，全球減重藥物市場由 2024 年的 138.4 億美元，可望於 2030 年放大至 488.4 億美元，年複合成長率達 18.5%。
法人預期，TE-8105 的長效特性與創新結構，有望於肥胖、體重管理、第二型糖尿病、代謝性脂肪肝炎等適應症中嶄露頭角。
此次 Phase 1/2a 試驗分為 A、B 兩部分，受試者皆為非糖尿病的過重或肥胖族群。A 部分為四階段單劑量遞增試驗，評估 0.5 mg 至 3 mg 的安全性；B 部分則為多劑量遞增試驗，分別以固定 1 mg 多次給藥（B1 組）與逐步提升至 3 mg（B2 組）進行評估。整體結果顯示，TE-8105 的安全性表現令人鼓舞，所有受試者中僅不到兩成出現輕中度腸胃道不適，且無重度或嚴重不良事件發生，逐步遞增劑量策略亦有效降低副作用。
療效方面，受試者在體重、BMI、腰臀比與糖化血色素（HbA1c）等多項代謝指標上均呈現改善趨勢。特別是在 B2 組中，有五名受試者體重下降超過 5%，顯示 TE-8105 在短期內已具明顯減重效益。此外，三位糖尿病前期受試者於試驗後 HbA1c 均呈下降，其中兩人恢復至正常範圍，突顯其對代謝異常人群的潛在臨床價值。
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