健亞轉投資浩宇生醫，入圍2022愛迪生獎

【財訊快報／記者何美如報導】健亞(4130)轉頭資浩宇生醫(6872)聚焦超音波平台技術，研發之「聚焦式導航超音波系統」，近日與全球醫藥巨擘亞培(Abbott)及Spark Medical Inc.（市值44億美元）一起入圍2022愛迪生獎(Edison Award)，4月將於美國羅里達州揭曉，角逐在科學與醫藥(Science & Medical)領域中之門診治療(Outpatient Treatment)項目中的金、銀、銅牌獎。 愛迪生獎是美國電機電子工程師學會於1987年設立，為了表彰在電機、電子工程及技術領域具有創新、卓越成就的公司或研究機構；堪稱為｢創新界的奧斯卡｣。蘋果公司（創始人賈伯斯）、特斯拉公司（創始人馬斯克）與寶潔公司（創始人雷夫利）都曾獲得該獎。

浩宇生醫專注於兩大核心技術平台｢聚焦式超音波系統｣與｢治療導引輔助系統｣之開發，主要目的是解決臨床上藥物無法通過｢血腦屏障｣，治療腦部疾病的困境。藉由聚焦超音波｢非侵入方式｣，輔以｢精準導航｣的血腦屏障開啟或是神經調控，進而提升相關藥物在腦部疾病的療效與安全，甚或直接調控影響病灶，達到治療效果。

根據Nature Reviews Neurology (Impact Factor 43)於2021年發表的評估報告，當今世界上以聚焦超音波治療腦疾的頂尖三家公司為以色列的Insightec (2018年獲得愛迪生獎的金牌獎，市值約15億美元)，法國的Carthera與臺灣的浩宇生醫。

想要贏得愛迪生獎，需要在概念（Concept）、價值（Value）、執行/轉譯（Delivery）與影響力（Impact）的四個層面受到評選團的肯定。浩宇生醫在申請資料中，明確的說明已完成且發表於Science Advance 2021年的首次使用於復發型腦癌（rGBM）六位病人的臨床報告，漂亮的證明了血腦屏障精準且安全的被打開與關閉。接著亦提出於Epilepsia 2022年發表的首次使用在六位難治性癲癇病人的臨床報告，初步顯示安全與療效均符合預期。

目前浩宇生醫已順利展開復發型腦癌臨床Ⅱ期（NCT04446416）搭配大分子Bevacizumab的穿透血腦屏障的試驗，評估其安全與療效；在難治性癲癇的臨床Ⅱ期（NCT04999046）也已順利啟動收案，將在病人上觀察優化治療條件後的效果，預計今年底上述兩個重要Ⅱ期臨床療效試驗會有初步結果。

健亞暨浩宇董事長陳正表示，浩宇在臺灣能夠將世界級的創新平台技術推進到臨床驗證且獲得｢愛迪生獎｣，最重要的因素之一，是要感謝衛福部食藥署（TFDA）與藥品查驗中心（CDE）長官們的鼓勵與指導，方能使復發型腦癌、難治性癲癇…等臨床試驗能夠陸續開展。浩宇生醫已辦理公開發行，在準備IPO之前，加緊國際化的腳步，已在一月底將於美國史丹佛大學執行之復發型腦癌臨床Ⅱ期搭配Bevacizumab的IDE申請文件送進美國FDA審核。在墨爾本與健亞合作的阿茲海默症（AD）臨床Ⅰ/Ⅱ期可望於第二季啟動。

陳博士也指出，如何將目前的成果，在獲得｢愛迪生獎｣的肯定下，加速尋求國際策略聯盟，引進世界資源，才有機會與國際大廠一較高下；也可使自己的平台技術，獲得更多腦部疾病的病患使用，提升營運績效與公司整體價值。