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個股:Par癌症藥挑戰PIV享180天獨賣權,中化生(1762)受惠明年營運補

2019/12/12 13:30 財訊快報 何美如

【財訊快報/記者何美如報導】Endo集團旗下公司Par Pharmaceutical的癌症用藥Afinitor Generic ANDA挑戰PIV成功,美國FDA在12月9日核准共3張劑型藥證,將享有180天獨賣期,中化生(1762)為原料藥供應商,將成最大受惠者,此將推升明年營收、獲利。

  美國FDA在2019年12月9日宣佈,核准Par的Afinitor Generic ANDA藥證(First Generic Drug Approvals),包括2.5mg、5mg、7.5mg共3種劑型藥證。由於Par是first-to-file申請,成功挑戰PIV可獨享180的獨賣期。Endo也宣布,從12月10日起發貨上市。

  根據IQVIA資料,Afinitor的2.5mg、5.0mg和7.5mg片劑的銷售額,在過去四個季度約4.12億美元。

  此外,中化生的另一家美國客戶將在Par的180天市場獨佔之後,預計2020年6月,上市低劑量2.5mg、5.0mg及7.5mg的Afinitor學名藥。而該客戶也是高劑量(10mg)ANDA的first-to-file申請,可望2021上市,屆時也將會有180天的市場獨佔權。

  中化生表示,多家客戶所使用原料藥Everolimus,目前皆由中化生供應,公司將盡全力支持客戶市場銷售,此將成為明年營收、獲利成長的重要動能。

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1762中化生
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