個股:醣聯(4168)抗癌新藥GNX102完成一期臨床試驗規劃,2020年Q1開始收案

抗癌新藥GNX102完成一期臨床試驗規劃 將於2020年Q1開始收案

1.事實發生日:108/12/18

2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:台灣醣聯已與美國CRO完成簽約,並與美國多家臨床試驗醫院簽約中,

訂於2020年第一季開始收案

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號:GNX102

二、用途:癌症

三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥

查驗登記

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請/通過核准/不通過核准:通過美國FDA新藥申請(IND)核准

(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用

(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:繼續研發

(四)已投入之累積研發費用:暫不揭露

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間:將進入一期臨床試驗,進度依後續時程規劃而定

(二)預計應負擔之義務:無

六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,

投資人應審慎判斷謹慎投資。