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個股:浩鼎(4174)、馬偕合作卵巢癌二期臨床試驗, 與乳癌試驗結果一致

2019/09/17 08:17 財訊快報 何美如

【財訊快報/記者何美如報導】浩鼎(4174)16日公告,與台北馬偕醫院合作的Adagloxad Simolenin(OBI-822)卵巢癌二期臨床試驗,注射疫苗後引發抗Globo H的抗體濃度與「疾病無惡化存活期」似乎有正相關,與OBI-822轉移性乳癌的臨床試驗一致。

  浩鼎的Adagloxad Simolenin(OBI-822)係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體血藍蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。

  該試驗是浩鼎與台北馬偕醫院合作的OBI-822卵巢癌第二期臨床試驗,為IIT(Investigator initiated trial)即由醫師所提出之實驗,係採無對照組、開放式、非雙盲試驗設計,以新診斷出第二期(含)以上或首次復發的這兩類上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌病人為收案對象,評估其在手術及標準化學治療

後,疾病狀況穩定下接受OBI-822的治療結果。

  臨床試驗共收案77位第二期(含)以上之上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌的病人,療效結果與當代併用「新生血管抑制劑」或「PARP抑制劑」的臨床試驗結果比較,屬於初次診斷的這一群(55位),其「疾病無惡化存活期」(PFS)與接受「新生血管抑制劑」的患者相似。而另一群首次復發的患者(22位)接受OBI-822治療後,與接受「PARP抑制劑」的患者相比,則未顯示臨床效益。本疫苗的安全性及耐受性整體而言可接受。

  浩鼎表示,注射疫苗後引發抗Globo H的抗體濃度與「疾病無惡化存活期」似乎有正相關,值得進一步研究,這個觀察與OBI-822轉移性乳癌二期臨床試驗的結果一致。

  從市場現況來看,根據IQVIA公開之研究報告,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元,佔全球前十大類別用藥第一位。浩鼎的主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段,未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

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