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個股:浩鼎(4174)癌症藥複合體新藥OBI-999在美申請臨床

2019/08/05 08:16 財訊快報 何美如

【財訊快報/記者何美如報導】浩鼎生技(4174)多項新藥開發齊步走,Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999已於3日公告向美國食品藥物管理局(FDA),提出一/二期人體臨床試驗審查申請(IND),最快年底就會啟動臨床試驗。

  Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999是以醣抗原Globo H為標的設計之抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC),用於癌症治療。ADC藥物之靶向性來自其中抗體部分(antibody),毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物 (payload)。抗體與化學藥物透過連接物(linker)互相連接,腫瘤細胞會將ADC藥物內吞(endocytosis),之後ADC藥物會在溶(酉每)體中分解(lysosomal degradation),釋放出具活性的小分子化學藥物,以阻止腫瘤細胞分裂,達到殺死腫瘤細胞的目的。

  根據IQVIA公開之研究報告,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元,佔全球前十大類別用藥第一位。浩鼎表示,研發中Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999尚處於臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

  浩鼎開發中的產品線已大幅擴充,現已變成全方位的新藥公司,涵蓋疫苗、抗體藥及ADC(小分子藥物複合體),未來一年回全力衝刺海外授權,近日已與天士力生物醫藥簽訂抗體新藥之合作開發與授權協議,交出第一張授權成績單,浩鼎授權將研發中的3個抗體新藥的大中華區(不含台灣),及未來4年提供平台共同開發不超過8個產品,簽約金450萬美元(約1.4億新台幣),未來還將分階段獲得開發里程金及上市後的銷售分潤。

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