個股：浩鼎(4174)癌症藥複合體新藥OBI-999在美申請臨床

【財訊快報／記者何美如報導】浩鼎生技(4174)多項新藥開發齊步走，Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999已於3日公告向美國食品藥物管理局(FDA)，提出一/二期人體臨床試驗審查申請(IND)，最快年底就會啟動臨床試驗。

Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999是以醣抗原Globo H為標的設計之抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)，用於癌症治療。ADC藥物之靶向性來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物 (payload)。抗體與化學藥物透過連接物(linker)互相連接，腫瘤細胞會將ADC藥物內吞(endocytosis)，之後ADC藥物會在溶(酉每)體中分解(lysosomal degradation)，釋放出具活性的小分子化學藥物，以阻止腫瘤細胞分裂，達到殺死腫瘤細胞的目的。

根據IQVIA公開之研究報告，全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元，佔全球前十大類別用藥第一位。浩鼎表示，研發中Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

浩鼎開發中的產品線已大幅擴充，現已變成全方位的新藥公司，涵蓋疫苗、抗體藥及ADC(小分子藥物複合體)，未來一年回全力衝刺海外授權，近日已與天士力生物醫藥簽訂抗體新藥之合作開發與授權協議，交出第一張授權成績單，浩鼎授權將研發中的3個抗體新藥的大中華區(不含台灣)，及未來4年提供平台共同開發不超過8個產品，簽約金450萬美元(約1.4億新台幣)，未來還將分階段獲得開發里程金及上市後的銷售分潤。