個股:浩鼎乳癌新藥OBI-822二/三期臨床整體存活期未達標,不影響開發腳步

【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)今日公告,乳癌新藥OBI-822在二/三期臨床試驗列為次要療效指標(secondary efficacy endpoint)的整體存活期(overall survival, OS)解盲結果,經五年來追蹤顯示,治療組與安慰劑組相比,其差異未呈現統計學上意義。

浩鼎OBI-822全球臨床試驗已於今年初開始收案,董事長張念慈表示,這次OS解盲結果不影響浩鼎對Globo Series相關產品開發的腳步,本次公布OS解盲結果是基於先前對投資人的承諾,後續會做進行進一步分析,希望從中找到更多科學上的意義。

OBI-822 二/三期試驗係以第四期轉移性乳癌病人為對象,採雙盲試驗進行,並已於2016年2月間針對主要療效指標(Primary endpoint)解盲;此次為參與試驗兩組病人五年的存活期追蹤結果。

這項解盲分析也發現,約50%試驗用藥組病人對此一免疫療法能產生明顯的免疫反應,相對於未能產生免疫反應的病患,前者 OS確有明顯改善;而腫瘤有Globo H 高度表現、完成九針治療這兩個次族群,其OS也都有改善趨勢。