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個股:友華(4120)癌症針劑廠建置完成,旗下友霖海內外業績蓄勢待發

2019/11/27 13:12 財訊快報 何美如

【財訊快報/記者何美如報導】友華集團(4120)利基新藥布局進入收成期,子公司友霖(4166)治療注意力不足過動症已在台上市,治療癲癇藥物已在多家醫院進藥,11月更取得第二適應症,東南亞國家藥證也陸續申請,今年取得的抗生素Vancomycin藥證,更遇上美國缺貨,成功打入市場,海外市場蓄勢待發。另一子公司友杏,癌症針劑廠剛完成生產設備設置,預期2020年進行國內PIC/s GMP及美國FDA的查廠認證。

  友華集團藥物研製布局有成,目前在國內、外共持有23張藥證,台灣14張,美國5張,東南亞4張。友霖擁有的專利技術「多層次藥物釋放技術」平台,已成功運用在兩款新劑型新藥的研發、生產及上市。而友杏則是國內首家使用Bosch isolator充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠,預期2020年開始進行國內PIC/s GMP及美國FDA的查廠認證。

  友霖總經理羅麗珠表示,「多層次藥物釋放技術」平台,包含熱融控制釋放技術、滲透壓控制釋放技術以及微粒控制釋放技術,特色是能結合兩種不同的藥物,或是結合速放及緩釋的藥物,並且控制藥物釋放速度,讓病人服用後能調控平穩血中藥物濃度,達到更好治療效果。

  這項專利技術用於開發治療注意力不足過動症的新藥Methydur,今年已於台灣上市;另一個是與美國supernus公司合作生產的治療癲癇藥物Trokendi XR,已開始於國內多家醫院進藥,今年11月更取得第二個適應症-偏頭痛。台灣之外,這兩項新藥也陸續在東南亞國家申請藥證中,準備擴展海外市場。兩項新藥蓄勢待發,將為集團帶來實質營收與成長。

  此外,今年取得美國的第五張藥證抗生素Vancomycin,是取代注射型的口服新劑型,正好遇上美國缺貨,成功打入美國市場,具有發展利基。為了符合美國FDA藥品供應鏈安全法案規範,友霖更建立藥品溯源追蹤系統,充分掌握藥品從製造、運輸,銷售的流向資料,打入國際市場。

  世界衛生組織最新報告,全球癌症新增病例一年達到1810萬人,為進軍癌症用藥市場,友華在2014年與日本NanoCarrier合作新建友杏,專注在高致敏性無菌針劑之生產,2018年底完工,目前已經完成各項軟硬體的設置,預期2020年開始進行國內PIC/s GMP及美國FDA的查廠認證,通過後投入生產,將可為友華集團帶來更大的成長動能。

  友杏是國內第一家使用Bosch isolator充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠,L型的生產線設計,全程在隔離手套箱下自動化生產,適合具高毒性的產品開發及生產;另外更配備高適應性的一次性使用技術,適用於小批量、高毒性、高汙染、新配方產品。

  十年磨一劍,友華集團在2008年投入研發,並陸續成立友霖及友杏。羅麗珠表示,未來除了繼續投注在集團本身的新藥研發和產能需求,集團的研發技術和彈性的生產設備,能提供小批量到商業化大批量的生產,也具有膠囊、錠劑和針劑藥物的生產能力,現和國內外多家藥廠合作,接受委託研發和製造,將產能發揮到最大。

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