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個股:亞獅康-KY(6497)與CSL修訂授權合約,取得ASLAN004全球商化所有權

2019/06/03 08:19 財訊快報 何美如

【財訊快報/記者何美如報導】亞獅康-KY(6497)5月31日宣布與CSL(CSL Limited)修訂授權合約,取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利,修訂合約將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。 

  執行長傅勇表示,我們對於近期公布的ASLAN004數據感到非常興奮,我們相信這項藥物具備優於現有藥物的特性,並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與CSL之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展,此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價值。我們期待未來ASLAN004於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討ASLAN004於其他發炎性疾病的治療潛力。

  根據修訂合約條款,亞獅康將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。CSL將可收取最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至10%之權利金。而原合約內容,亞獅康應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴,CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有ASLAN004收入之40%至50%。 

  ASLAN004為全人源單株抗體,鎖定IL-13受體α1 次單位(IL-13Rα1)。ASLAN004 透過鎖定IL-13Rα1 以強效阻斷interleukin-4(IL-4)和interleukin-13(IL-13),IL-4與IL-13是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。亞獅康-KY目前正在進行ASLAN004針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗,受試對象為健康受試者。

  近期宣布的第一部分試驗數據顯示ASLAN004以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸化STAT6即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達29天。亞獅康將於近期取得第二部份之臨床試驗數據,此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試,也規畫預計在下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。

  異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病,全球超過2億名病患深受此疾病的困擾,異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢,並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度,目前現有治療方式有限,而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。

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