中裕9月營收偏弱,愛滋新藥靜脈推注劑型近日向美提藥證申請

【財訊快報/記者何美如報導】中裕新藥(4147)公布9月營收2803萬元,低於上月的3086萬元,業績尚未從新冠疫情影響中恢復。不過,中裕近日公告愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據達標,預計10月中前向美國FDA提出藥證申請,也將獲得300萬美元的研發哩程金,激勵股價大漲三成,今日在台股重挫中逆勢上漲1.5元。 中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴(IV)劑型已於2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,考量劑型使用方便性及市場量能擴大,中裕在2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗,9月19日公告,已成功完成,數據達到主要及次要指標,預計一個月儘速向美國FDA提出藥證申請。此外,依據中裕與經銷夥伴Theratechnologies協議,若靜脈推注劑型獲准上市,將可獲得增加之300萬美元之研發哩程金。

此外,中裕今年5月與Theratechnologies達成協議,正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗,以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人之使用,預計明年秋天獲得核准。此臨床試驗及法規申請等相關費用全數由Theratechnologies公司負擔,美國FDA已於日前核准此三期臨床試驗設計protocol。

不過,受到新冠疫情波及,銷售夥伴Theratechnologies進行存貨調整影響,中裕今年上半年每股轉虧0.37元。原本中裕預估,此只是暫時影響,後續業績應該會恢復成長,不過,中裕7月、8月的月營收都僅3千餘萬元,剛公布的9月營收2803萬元,低於上月,似乎業績尚未從新冠疫情影響中恢復。