中裕長效型愛滋療法 獲CROI選為最新研究摘要
中裕(4147)21日宣布,旗下長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗結果,被2025年逆轉錄病毒及伺機性感染研討年會(CROI)選為最新研究摘要(late-breaking abstract),並以海報論文方式發表。
CROI的late-breaking abstract必須具有達到高標準科學價值,審核標準也比一般摘要嚴格。此殊榮彰顯中裕新藥在HIV治療領域的創新進展和重要貢獻。CROI 2025研討會將在3月9日至12日於美國舊金山舉行。
中裕執行長張金明表示,長效型單株抗體療法不僅能大幅降低用藥頻率,減輕患者每日用藥的壓力,並克服治療依從性不足的挑戰,還相較於傳統抗病毒療法展現出多重優勢。中裕計劃在會議期間與HIV/AIDS傳染病領域的關鍵意見領袖會面,分享並討論這項卓越的2a期臨床研究結果,以強化這項TMB-365/380雙抗組合藥物在愛滋維持療法的發展地位,並提升其及市場價值,為後續的國際授權鋪路。
TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗,該研究的目標對象為已通過一線或二線治療,病毒量受到抑制的愛滋感染者。受試者在此試驗中轉換至長效型TMB-365/380雙抗組合並停止使用其他抗病毒藥物。此臨床2a期試驗設計,每一受試者需每八周接受一次靜脈施打藥物治療,並抽血檢測相關病毒量及藥物動力學資訊,共計接受三次治療。療程結束後受試者恢復使用每日口服抗病毒藥物並持續追蹤四周。該臨床試驗設計並非雙盲安慰劑對照組試驗,故試驗結果毋須計算統計P值。
中裕是在2025年1月7日正式宣布,長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋2a期臨床試驗結果獲得重大正面結果,成功達到所有臨床試驗主要指標。
更多工商時報報導
斷鏈+疫情 Q3全球貿易量萎縮
台灣本田首款國產油電車 逆勢降價
全球伺服器出貨升溫 TrendForce:明年看增5%
相關內容
免疫功坊減重新藥完成臨床 展現良好安全性與減重潛力
由「台灣抗體之父」張子文創立的免疫功坊8日宣布,自主研發的長效型 GLP-1 受體促效劑 TE-8105 用於肥胖治療的 Phase 1/2a 臨床試驗已在澳洲順利完成。結果顯示,TE-8105 具良好安全性與耐受性,副作用輕微,並呈現出具體的減重效果,為國產代謝疾病創新藥物開發再添重要里程碑。
中時財經即時 ・ 1 小時前 ・ 發起對話中裕 114年11月營收3793萬、年減33.74%
中裕(4147)11月營收資料(單位千元) 當月本年累計 營收37,927538,024 去年同期57,243563,416 增減-19,316-25,392 增減百分比-33.74%-4.51% 延伸閱讀:擴大全球版圖!中裕新藥Trogarzo進軍中東 完成沙國藥證申請中裕行銷夥伴向沙烏地SFDA提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑註冊申請 資料來源-MoneyDJ理財網
Moneydj理財網 ・ 3 天前 ・ 發起對話《生醫股》太景抗流感病毒新藥 一期臨床告捷
【時報-台北電】太景*-KY(4157)3日宣布,旗下抗流感病毒新藥Pixavir marboxil小兒懸液劑於中國大陸進行的一期臨床試驗(生體可用率試驗)已正式定稿;由於大陸近期流感升溫影響,正在進行中的小兒三期臨床試驗收案速度超乎預期,展現強勁的研發動能。 太景表示,此次完成定稿的Pixavir marboxil小兒懸液劑一期臨床試驗,主要目的在於評估小兒懸液劑與成人口服膠囊在健康成年受試者體內的藥物動力學特性及安全性比對,旨在確認兩者的生體可用率(BA, Bioavailability)是否相當,並據此為小兒三期臨床試驗設定精準的劑量。 試驗結果顯示,小兒懸液劑與成人口服膠囊在關鍵藥物動力學參數上表現理想,且安全性良好。此外,試驗也確認了小兒懸液劑具良好適口性,受試者對砂礫感的接受度亦佳,這對提升兒童服藥依從性至關重要。 先前基於此一期試驗的扎實數據,已成功為小兒三期臨床試驗確認了最佳劑量方案。一期報告的正式定稿,為正在進行的三期臨床試驗提供了堅實的科學基礎。 董事長黃國龍表示,Pixavir marboxil小兒劑型的開發對於完善流感產品線是極為關鍵的一環。一期試驗數據的確認,
時報資訊 ・ 4 天前 ・ 發起對話
雙適應症備妥,向榮期明年爭取首批申請臨時藥證
MoneyDJ新聞 2025-12-05 10:31:01 蕭燕翔 發佈再生醫療指標廠商向榮(6794)先前公布膝關節炎三期臨床試驗,已正式完成收案,目前產品線上已有兩個適應症,都已完成臨床二期以後的試驗,並有配套GMP實驗室,市場預期,若明年再生雙法正式落地後,有機會是第一批送件申請暫時性藥證的廠商。經營團隊也表示,公司維持多線並進計畫,加速商轉與嘉惠病患可能。 向榮膝關節炎三期臨床已正式完成收案,預計明年底前將取得一年左右的完整觀察數據,在三期數據正式出爐前,公司期待先走二期數據爭取申請臨床性藥證可能。 另用於慢性腎臟病的治療,二期試驗達標,且日前與真實世界對比的數據也獲國際期刊刊登,效果顯著,也是另個被市場期待有機會爭取送件的計畫。 延伸閱讀:禾榮科復發型頭頸癌藥物,期年底收案完成向榮慢性腎病新藥I/II期數據亮眼,獲登國際期刊 資料來源-MoneyDJ理財網
Moneydj理財網 ・ 3 天前 ・ 發起對話太景抗流感病毒新藥 一期臨床告捷
太景*-KY(4157)3日宣布,旗下抗流感病毒新藥Pixavir marboxil小兒懸液劑於中國大陸進行的一期臨床試驗(生體可用率試驗)已正式定稿;由於大陸近期流感升溫影響,正在進行中的小兒三期臨床試驗收案速度超乎預期,展現強勁的研發動能。
工商時報 ・ 4 天前 ・ 發起對話【公告】中裕 2025年11月合併營收3792.7萬元 年增-33.74%
日期: 2025 年 12 月 05日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元 【公告】中裕 2025年11月合併營收 (單位:仟元)項目合併營業收入淨額本月37,927去年同期57,243增減金額-19,316增減百分比-33.74本年累計538,024去年累計563,416增減金額-25,392增減百分比-4.51
中央社財經 ・ 3 天前 ・ 發起對話【公告】代重要子公司Acepodia Biotech,Inc公告細胞新藥ACE1831用於第四型免疫球蛋白G相關疾病之Ib/IIa期臨床試驗獲得中國NMPA核准執行
日 期:2025年12月03日公司名稱:育世博-KY(6976)主 旨:代重要子公司Acepodia Biotech,Inc公告細胞新藥ACE1831用於第四型免疫球蛋白G相關疾病之Ib/IIa期臨床試驗獲得中國NMPA核准執行發言人:賴彥達說 明:1.事實發生日:114/12/032.公司名稱:Acepodia Biotech,Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由:一.本公司之新藥 ACE1831於114年12月03日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行第Ib / IIa期人體臨床試驗(IND)二.臨床試驗介紹(一)試驗計畫名稱:一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的Ib / IIa期臨床試驗,評估ACE1831對第四型免疫球蛋白G 相關疾病(IgG4-related disease, IgG4-RD)患者之安全性、療效及持續性。(二)臨床人數及地點:美國、日本及中國。約招募共30位受試者。(三)試驗主要目標:評估 ACE1831 對第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-related disease, IgG4-RD)
中央社財經 ・ 4 天前 ・ 發起對話醣聯攜日承製CC001治療用抗體、跨入日本FTLD臨床試驗鏈
台灣醣聯(4168)8 日宣布,已與日本東京科學大學及 Change Cure 簽署抗體製造委託服務協議,接下 CC001(Anti-HMGB1 單株抗體)臨床試驗用藥之製造任務,並協助合作方在日本推進針對前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床 1/2a 期試驗。此合作將帶來委託開發與生產收入,強化醣聯在國際抗體醫療市場的佈局。
中時財經即時 ・ 8 小時前 ・ 發起對話【公告】醣聯與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
日 期:2025年12月08日公司名稱:醣聯(4168)主 旨:醣聯與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗發言人:呂耀華說 明:1.事實發生日:114/12/082.契約或承諾相對人:日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, ScienceTokyo)3.與公司關係:不適用。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114年至115年5.主要內容(解除者不適用):本公司與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託本公司製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。6.限制條款(解除者不適用):依契約規定。7.承諾事項(解除者不適用):依契約規定。8.其他重要約定事項(解除者不適用):依契約規定。9.對公司財務、業務之影響:對於本公司財務、業務有正面助益。10.具體目的:使本公司自相關的製造服務中獲得委託開發與生
中央社財經 ・ 10 小時前 ・ 發起對話《生醫股》醣聯攜日簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
【時報記者郭鴻慧台北報導】醣聯(4168)今(8)日宣布與日本東京科學大學及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託醣聯製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(TLD)的臨床1/2a期試驗。 Change Cure開發的創新(first-in-class)抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法,最初由東京科學大學研發,Change Cure取得其全球開發與商業化權利,並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物,Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記,為後續臨床研究奠定基礎。 本次臨床試驗用藥的製造是延續醣聯先前為Change Cure進行CC001 抗體細胞株及產程開發所奠定的技術基礎,涵蓋建立穩定細胞株、優化上游與下游製程、開發分析方法,以及製造臨床前毒理試驗用藥。 此次醣聯以符合日本治驗藥GMP規格製造CC001臨床試驗用藥,將前期開發成果具體落實於臨床用藥製造,顯示醣聯有能力執行完整的抗體藥物開
時報資訊 ・ 8 小時前 ・ 發起對話
沛爾生醫現增下月初可望到位,加速臨床推進
MoneyDJ新聞 2025-12-05 11:02:38 蕭燕翔 發佈雖受限於緘默期,細胞治療廠商沛爾生醫(6949)法說未公布太多新的臨床進度,但強調可用於多種實體腫瘤的間皮素多鏈CAR-T,明年將完成所有臨床前試驗準備,目標2027年進入臨床試驗;而用於類風溼性關節炎的短鏈胜(月太)PP011因動物試驗證實其具減重功效,也引發興趣。 沛爾目前進行600萬股的現增募資中,現增價310元,本月18到24日為原股東繳款,特定人繳款則到明年1月7日,亦即明年初現增18.6億元將到位,可望加速臨床的進行。 沛爾昨日法說因緘默期多所保留,但強調有進行中的數據會在能公開時一次公布,不過動物試驗效果良好的間皮素多鏈CAR-T,進度最快的卵巢癌可望在2027年進入人體臨床試驗。因間皮素在胰臟癌、卵巢癌、胃癌、肺癌、肝癌及大腸癌,都有高度表現,也被視作是下個具備多適應症發展潛力的腫瘤藥物候選人。 (圖說:沛爾創辦人林成龍資料照片) 延伸閱讀:太景*-KY抗流感病毒Pixavir拚年底三期收案完成長聖CAR001臨床一期順利,明年Q2拼進二期 資料來源-MoneyDJ理財網
Moneydj理財網 ・ 3 天前 ・ 發起對話育世博ACE1831獲中國NMPA核准IgG4-RD Ib/IIa期臨床試驗
育世博-ky(6976)4日宣布,旗下異體細胞治療新藥ACE1831,已正式獲得中國藥監局(NMPA)核准,將於中國開展IgG4相關疾病(IgG4-RD)第Ib/IIa期臨床試驗,預計2027年前完成收案。
中時財經即時 ・ 4 天前 ・ 發起對話醣聯 本公司與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
公開資訊觀測站重大訊息公告(4168)醣聯-本公司與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗1.事實發生日:114/12/082.契約或承諾相對人:日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, ScienceTokyo)3.與公司關係:不適用。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114年至115年5.主要內容(解除者不適用):本公司與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託本公司製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。6.限制條款(解除者不適用):依契約規定。7.承諾事項(解除者不適用):依契約規定。8.其他重要約定事項(解除者不適用):依契約規定。9.對公司財務、業務之影響:對於本公司財務、業務有正面助益。10.具體目的:使本公司自相關的製造服務中獲得委託開發與生產之營收,進一步強化公司在國際抗體醫療領
Moneydj理財網 ・ 11 小時前 ・ 發起對話醣聯與日商簽抗體製造合約 強化國際抗體醫療布局
MoneyDJ新聞 2025-12-08 09:55:13 新聞中心 發佈台灣醣聯(4168)今(8)日宣布與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託醣聯製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥,並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。本次合作將使醣聯自相關的製造服務中獲得委託開發與生產營收,進一步強化公司在國際抗體醫療領域的布局。 Change Cure開發的創新抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法,最初由東京科學大學研發,Change Cure取得其全球開發與商業化權利,並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物,Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記,為後續臨床研究奠定基礎。醣聯也期盼Change Cure能在臨床試驗中獲得良好成果,早日為患者帶來治療的希望與生活品質的改善。 本次臨床試驗用藥的製
Moneydj理財網 ・ 9 小時前 ・ 發起對話國邑*臨床藥品出貨,11月營收跳,L606用於PH-ILD全球三期臨床全面啟動
【財訊快報/記者何美如報導】國邑*(6875)公告11月營收4558萬元,創下近一年新高,主要是首批L606用於PH-ILD(間質性肺病引起之肺高壓)全球第三期臨床試驗的藥品出貨貢獻。據了解,國邑的授權夥伴Liquidia已在全球多國啟動國際多中心試驗,預計於明年開始全球病患收案,本次出貨就是因應臨床試驗需求,法人預估,隨收案進度往前,有機會在2028年取證上市,而國邑未來三年每年都會有授權里程碑金入帳。目前,L606在國際醫療領域備受關注。Liquidia繼於R&D Day公布美國三期臨床亮眼數據後,近日在倫敦Jefferies全球醫療保健會議中,更進一步明確點出L606的戰略定位:L606憑藉每日兩次即可維持全天藥效、極佳耐受性及副作用低等核心優勢,有效解決現行治療需頻繁給藥,且常引起咳嗽、喉嚨不適等高度困擾之臨床痛點。L606的產品特性與未滿足的醫療需求高度契合,預期將顯著提升患者用藥的依從性與生活品質,將成為吸入型前列環素治療的新世代主流產品。Liquidia亦公開強調,L606是其公司最核心、最具戰略價值之旗艦產品,並已備妥充足的資金、資源及全球醫師網絡,以最高效率加速臨床推
財訊快報 ・ 2 小時前 ・ 發起對話《生醫股》中裕愛滋藥 進軍中東市場
【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)今(4)日宣布,東北非地區行銷夥伴AcedrA BioPharmaceuticals已於12月3日正式向沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)提交中裕新藥HIV治療藥物Trogarzo的註冊申請。此申請包含靜脈點滴與靜脈推注劑型,象徵Trogarzo進軍中東市場的重要里程碑。沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)日前已授予 Trogarzo(ibalizumab-uiyk)罕見疾病藥物資格。 中裕Trogarzo已於美國上市多年,是專為多重抗藥性HIV(multidrug-resistant HIV, MDR HIV)患者設計的創新治療。其作用機轉屬於進入抑制劑(Entry Inhibitor),可阻斷病毒進入宿主細胞,具備傳統小分子藥物難以取代的臨床價值。 中裕指出,藉由與多國策略夥伴合作,Trogarzo正加速拓展至全球更多市場。沙烏地阿拉伯為中東醫療投入快速成長的市場之一,對創新藥物採購、國際合作與引進先進療法持積極態度。 此次註冊申請,預計將提升Trogarzo在中東地區的可及性,進一步強化中裕新藥旗下HIV產品線之全球布局。 中裕新藥
時報資訊 ・ 4 天前 ・ 發起對話

不用日行萬步!研究揭露:每日走滿100分鐘 下背痛遠離我
挪威科技大學(NTNU)最新研究發現,每日健走超過100分鐘,可將慢性下背痛的風險降低23%,這項發表於《JAMA Network Open》的前瞻性世代研究,提供了具量化指標的實證數據,為預防和管理
健康2.0 ・ 1 天前 ・ 發起對話
賴政府禁小紅書 鄭麗文:民進黨終究活成了自己最討厭的樣子
中國大陸社群平台「小紅書」遭禁1年,引發網友議論。國民黨主席鄭麗文今(5)日抨擊,民進黨政府封禁小紅書根本只是假借打詐的名義,實際上就是構築網路長城的起手式,「封禁小紅書,民進黨終究活成了自己最討厭的
中廣新聞網 ・ 3 天前 ・ 9
橘子盛產季來了!日農業機關教「挑選3訣竅」:好吃又不苦
根據日本農林水產省於官方X(舊稱推特)平台的分享「農林水產省小知識」,挑選優質橘子應注意以下三點:首先觀察果蒂,果蒂愈小且略呈乾燥狀態,通常代表果實較成熟;第二是觀察果皮色澤,應選擇外皮呈深橘色且帶有光澤者,代表熟度與甜度較高;第三則是觸摸果皮,應挑選手感...
CTWANT ・ 2 天前 ・ 發起對話