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高端、莫德納系出同門？中研院士陳培哲：沒有一個民主國家是二期做完就給EUA
國內本土新冠疫情延燒，疫苗問題成為當務之急，但國產疫苗是否安全仍引發爭議。（圖片來源／spencerbdavis1@pixabay）
國內新冠疫情居高不下，目前全台也累計破萬例本土病例，行政院院長蘇貞昌今（7）日宣布，延長全國的三級警戒管制至6月28日。
本土疫情持續延燒，總統蔡英文日前也宣示國產疫苗將自7月供應1,000萬劑，目前國際上主要的疫苗及製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納（Moderna）與輝瑞（BNT）的mRNA技術，而國產疫苗高端及聯亞都是使用蛋白質次單位疫苗，但此種疫苗尚未通過國際核准，也因此引發爭議。
近日網路傳聞高端疫苗與莫德納疫苗系出同門、是孿生兄弟，對此，中研院院士、肝臟內科大佬、現任台大醫學院臨床醫學研究所教授、台大醫院內科主治醫師陳培哲，接受《信傳媒》電訪時指出，「高端跟莫德納這兩個都是從美國NIH（國衛院）發展出來的，莫德納是做核酸、高端是做蛋白質，但是你要思考美國為什麼不用蛋白質？如果蛋白質這麼好，美國為什麼不用？」
美國為什麼不用棘蛋白疫苗？若國產疫苗三期還沒做到，台灣食藥署就給予緊急授權，會有哪些問題？
「美國一開始就沒有要發展蛋白質疫苗！」原因是...
陳培哲進一步指出，「他們（台灣）科學評估的能力不好，mRNA的疫苗很快可以做出來，蛋白質的疫苗不是說不好，但很難做、做得很慢，所以美國一開始就沒有要發展這塊，是台灣自己興沖沖去做。」
那麼棘蛋白疫苗技術到底困難在哪？
陳培哲解釋，「蛋白質是很嬌貴的分子，生物學的分子是有核酸、蛋白質、醣類、脂肪，其中功能最好的是蛋白質，可是蛋白質最嬌貴，做生物醫學研究的都知道它最難純化、最難保存。」
而目前除了現在三期成功的輝瑞、莫德納、AZ、嬌生疫苗，還有哪些疫苗比較接近成功？
目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，陳培哲表示，「連Novavax（美國知名生技公司諾瓦瓦克斯）同樣投入研製蛋白質次單位疫苗，它已經做完第二期、第三期做了部分，本來去年就要送到美國FDA去審查，到現在資料都還不完整、還沒辦法送去審查。」
他還提到，另外一個例子就是世界疫苗大廠，「一個是gsk（葛蘭素史克）、一個是賽諾菲，他們兩個大藥廠合起來去做蛋白質疫苗，美國政府給21億美金，做到現在才剛剛開始要做第三期。」
「我要講的重點是，這個蛋白質疫苗的平台不是不好，但是非常慢、非常困難，像gsk、賽諾菲這兩個世界前十名的大藥廠，他們都做得那麼慢，台灣這兩家藥廠，在全世界一千名恐怕都排不進去，我們要做這個的困難度是更高更難。」陳培哲指出。
扶植國產疫苗？陳培哲：下次又有新興感染病一樣來不及
那麼台灣這幾家疫苗，若只做到二期，三期都還沒做，食藥署就給予緊急授權（EUA），這會有什麼問題？
「當然就不符合民主法治國家疫苗EUA的標準！」陳培哲指出，有通過EUA的都是第三期分析完成後，證明短期的有效性跟安全性，才會被授予EUA，「沒有一個民主國家是第二期做完就給EUA的。」
陳培哲表示，台灣要扶持國產疫苗這是大家都同意的，因為台灣的國際地位處境確實是比較困難，「在有新興感染症的時候，我們當然要盡量發展國家自己的疫苗，但問題是我們現在培養的這個平台，到底來得及來不及？」
陳培哲認為以這次的例子來說，台灣如果一直培養蛋白質疫苗平台，就是會出現來不及的狀況，「而且下次一樣還是會來不及，更重要的是，未來要扶植台灣疫苗製造生產快速反應的能力。不是說蛋白質不行，但很困難又要好幾年，我們一個新興感染症一來，怎麼可能等這麼久。」
「如果下次又有一個新的感染症，比如像是伊波拉，如果台灣還是使用蛋白質疫苗平台，還是來不及。」陳培哲直言。
陳培哲認同要扶植台灣疫苗製造生產快速反應的能力，但蛋白質疫苗平台困難且速度慢。（圖片來源／Flickr@總統府）
台大醫院臨床試驗中心主任、美國哈佛大學流行病學博士陳建煒也表示，在國際間陸續出現具療效實證之疫苗後，相關技術準則應跟隨國際標準而演變，「要厚植生技產業，不能只看短期，還是要遵循國際的技術準則，我們的產品才會有國際競爭力，這才是正途，揠苗助長對有意長期發展的公司未必是好事。」
陳培哲過去受訪時也提到，單靠居家隔離不可能阻斷傳染，最好的辦法是在快篩陽性的感染初期階段，即症狀剛出現時，便對高風險族群提供有效的新冠單株抗體治療，住院率甚至死亡率可減少5到6成。
政府不把人民的命跟科學放在眼中
為什麼單株抗體治療可以減少住院死亡率？
陳培哲解釋，單株抗體是用基因工程做出來的一個抗體，這個抗體可以綜合COVID-19病毒，本來研發這個抗體是希望治療住院重症病人，「結果發現如果已經是重症的病人是沒有效的，反而是剛剛感染新冠肺炎症狀很輕微時有效。」
他指出，有些染疫者會很快好起來、有些人會惡化，「會惡化的這些人通常是老年、高危險群，剛感染時用這個抗體，只要打一次，這些高危險群，住院或死亡的比例會減少50-60%，這對於減少台灣醫院的負擔跟死亡率是很重要的。」
這種單株抗體也可對抗變種病毒嗎？陳培哲表示，「這個抗體治療是雞尾酒療法，不是只是一種，所以對抗變種病毒也是可以的。」
中央流行疫情指揮中心6日證實將引進最新抗體藥，陳培哲表示，「這件事情其實早就跟他們說過了，如果他們可以早點把藥進來，就可以救很多人。」
陳培哲也感嘆表示不論是救命藥物、疫苗，「到現在還是這樣，政府不把人民的命、不把科學放在眼中，其實這些事情都是知道的，但指揮中心的專家學者跟行政體系太傲慢顢頇了。」
而名嘴周玉蔻下午在臉書指出，衛福部食藥署「國產新冠肺(COVID-19)疫苗療效評估方法專家會議」成員陳培哲，在疫苗解盲前昨天辭去專家小組審查委員資格。對此，《信傳媒》再次致電給陳培哲，陳培哲僅表示，「一般來講審查委員的身分是要保密的，我也不能說我是不是審查委員，要食藥署揭露才能揭露，我自己也有填保密協定，所以這事情還是由食藥署來講比較好。」
對於背後是否有施壓，或是上層壓力，恐怕還要時間來證實一切。
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