長聖6月營收再創新高，估今年營收逐季攀

【財訊快報／記者何美如報導】長聖生技(6712)公布6月合併營收5510萬元，月增3.5%、年增49.33%，改寫單月營收歷史新高，第二季合併營收1.52億元，年成長167%，累計前6月營收2.76億元，年成長97.2%。長聖細胞委託製造排程到明年3月，預估今年業績將會逐季成長，UMSC01申請美國FDA治療多發性硬化症Phase I/IIa臨床試驗也已向美國食品藥物管理局（FDA）以UMSC01申請進行治療多發性硬化症（Multiple Sclerosis，MS） 。 長聖旗下異體臍帶間質幹細胞（UMSC01），近日宣布已向美國食品藥物管理局（FDA）以UMSC01申請進行治療多發性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）Phase I/IIa新藥臨床試驗審查（IND）及美國孤兒藥資格認定。

多發性硬化症是一種免疫系統的罕見疾病，也就是說免疫系統攻擊神經系統，導致神經系統病變，全球約有200萬名患者（約每10萬人30名）受影響，全台約有近2,000名病友與疾病抗戰中，目前尚無可治癒此病的藥品，只能減少復發及延緩神經損傷。根據工研院產科國際所報告指出，2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230億美元，預計至2024年將高達297億美元，2019-2024年複合成長率5.2%。

長聖表示，臨床前研究顯示，UMSCs組在動物模型中具有安全性與有效性，已申請US FDA Phase I/IIa臨床試驗及公司並以續發進行性多發性硬化症（Secondary progressive MS，SPMS）族群申請美國孤兒藥資格認定，獲得認定後可享受上市前到上市後一係列優惠政策，包括加速審查、稅收抵免、研發補助、免除新藥申請費以及未來新藥核准上市後可享受7年市場獨賣期等。長聖持續投入異體新藥研究於未被滿足的醫療需求（Unmet Medical Need），搶攻全球百億美元的多發性硬化症市場商機。