長聖雙喜臨門，新藥與特管辦法同時獲主管機關核准

財訊快報
·2 分鐘 (閱讀時間)

【財訊快報／記者巫彩蓮報導】長聖(6712)雙喜臨門，新藥部分獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療重症與危急COVID-19第一/二期臨床試驗獲TFDA通過，在特管辦法又有成績，與中國醫藥大學附設醫院攜手合作申請，以自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療上皮性卵巢癌、肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌等6種第一期至第三期實體癌計劃案於昨(16)日獲衛福部核准，將帶動業績持續成長。 長聖已將異體臍帶間質幹細胞UMSC01應用於急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與COVID-19等重症疾病，其中治療急性心肌梗塞的臨床試驗已經完成臨床一期，預定今年第四季向美國FDA申請臨床二期；另外，用於治療COVID-19的第一/二期臨床試驗已獲美國FDA與台灣TFDA通過，長聖透過恩慈療法，已有5位危急及重症患者經UMSC01治療後平安出院。

長聖與中國醫藥大學附設醫院攜手研發CAR001(CAR-T)基因免疫細胞治療實體癌的產品，在今年7月已被國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer接受，Impact Factor(IF)值13.751，此為台灣第一個以HLA-G為標靶治療實體癌所做的研究登上國際期刊，這項研發成果將進行臨床異體細胞產品開發(off-the-shelf)治療實體癌，長聖將在今年第四季向美國FDA提出Pre-IND meeting申請，屆時長聖將會是台灣第一家自行開發以異體細胞來源CAR-T治療實體癌的生技公司。

長聖在特管辦法利多不斷，以認證最多、合作醫院最多、核准件數最多及收治患者居全國之冠，長聖表示，預計年底會通過不需要取腫瘤組織的Gamma-Delta T(GDT)治療第四期8實體癌、DC-CIK(WT-1)治療第四期大腸直腸癌與乳癌；以及自體脂肪幹細胞(ADSC)治療慢性傷口潰爛癒合等產品。

長聖8月的合併營收4881萬元，年增420.34%，前8個月合併營收達2.3億，與年增率609.93%，多項特管辦法已獲衛福部認證，法人預估，下半年的營運可望優於上半年，且細胞製備委託訂單已排到明年6月，預期明年即可配息配股。

相關內容

  • DECODE集團成功獲得美國金融服務牌照，鞏固其全球金融市場地位

    DECODE集團宣布，其子公司DECODE Digital Markets USA Inc已正式從美國金融犯罪執法網絡（Financial Crimes Enforcement Network, FinCEN）獲得貨幣服務業務（MSB）註冊牌照。這一成就標誌著該集團在全球金融服務市場中合規性和專業性的重要里程碑，同時也鞏固了DECODE集團在全球金融市場的領導地位。

  • 直擊漢諾威！AI、永續發展當道 德參展企業數居冠 陸緊追其後是美國12倍

    為期五天的第 76 屆 2024 漢諾威工業展正於德國舉行，今年主題是「為工業永續發展注入活力」，主要聚焦工業 4.0、新能源、AI、電氣工程、5G 等領域，在參展廠商數量上，東道主德國參展企業共 1333 家最多，佔比 33.8%，中國以 1220 家位居第二，佔比達 31%，分別是美國、日

  • 股利水準暫居公股金控第二 第一金每股配發現金0.85 元、股票 0.3 元

    國內公股金控的第一金（2892-TW）董事會於昨（24）日決議 112 年度盈餘分派，擬分派每股股利 1.15 元，包括 0.85 元現金股利和 0.3 元股票股利，僅次於兆豐金的 1.8 元

  • 機器人庫存調整"再半年" Fanuc財測遜、股價摔

    MoneyDJ新聞 2024-04-25 08:25:24 記者 蔡承啟 報導機器人庫存調整"再半年"，機器人大廠Fanuc上季訂單大減，今年度獲利恐大幅萎縮、遠遜於市場預期，今日股價聞訊重摔。 根據Yahoo Finance的報價顯示，截至台北時間25日上午8點10分為止，Fanuc重挫4.47%至4,407日圓。 Fanuc 24日盤後公布財報新聞稿宣布，因預估庫存調整將持續對生產造成影響，加上憂心匯率動向、地緣政治風險，因此今年度(2024年度、2024年4月-2025年3月)合併營收預估將年減6.1%至7,464億日圓，合併營益預估將大減14.7%至1,210億日圓，合併純益將大減19.4%至1,073億日圓、純益將連續第2年陷入萎縮。 路透社、日經新聞報導，分析師平均預估Fanuc今年度營益、純益將為1,600億日圓、1,377億日圓。Fanuc公布的預估值遠遜於市場預期。 Fanuc社長山口賢治在24日舉行的財報說明會上表示，「機器人庫存調整需要再半年左右時間。生產將持續在低水準」。 Fanuc同時公布上年度(2023年度、2023年4月-2024年3月)財報：合併營收年減

  • 元樟生技受邀展出 初登日本製藥大展

    日本製藥業展會（CPHI JAPAN）於今（2024）年 4 月 17 至 19 日期間盛大舉辦，其為日本規模最大且最具國際化指標的年度製藥業展會，每年有超過 400 家製藥業的原料、設備和服務供應商參加，元樟生技（AMS BioteQ，股票代碼：(6864-TW) 此次受國科會南科管理局之邀

  • 日股多頭還沒結束！　野村投信：謝謝台灣刺激日本經濟

    日經225指數今（24）日大漲逾800點，近期國際因素讓投資人擔心起日股後市，多頭氣勢能否持續？野村投信今（24）日表示，「日股脫胎換骨」，多頭在日圓貶值刺激經濟等利多因素之下，一切都還只是「剛開始。」野村資產管理日本策略價值協管基金經理人河野光成也謝謝台灣幫日本刺激復甦。

  • 中煉油廠歲修提振出口 美原油庫存5週來首見下滑

    MoneyDJ新聞 2024-04-25 08:13:26 記者 李彥瑾 報導美國能源情報署（EIA）最新出爐的報告顯示，由於國內汽油需求減弱，加上中國煉油廠歲修衍生出口激增，上週美國原油庫存量意外大減，為五週以來首見下滑。 根據EIA 4月24日公佈的報告，截至4月19日當週，美國商業原油庫存較前週減少640萬桶至4.536億桶，較過去五年的同期平均值下降3%。美國石油協會（API）前一日公佈的數據為減少320萬桶，《華爾街日報》調查的預估為增加50萬桶。 上週美國原油庫存滑落，主要反映出口需求強勁。EIA報告顯示，當週原油日均出口量較前週勁增45.3萬桶至518萬桶，創今年以來最大單週增幅，主要因中國煉油廠正值歲修時期，亞洲買家轉向美國採購原油。 美國當週汽油庫存減少60萬桶至2.267億桶，較過去五年同期平均值下降4%；蒸餾油庫存增加160萬桶至1.166億桶，較過去五年的同期平均值下降7%。路透社的調查原先預估上週美國汽油庫存將減少180萬桶，蒸餾油庫存減少110萬桶。 紐約原油期貨交割地點、北美最大原油轉運中心庫欣原油庫存上週減少65.9萬桶至3,236.7萬桶。庫欣儲油空間

  • 穩賺不賠？華爾街擬推新股票ETF 號稱100%保本報酬率9.65%

    隨著市場波動加劇，投資人在投資時愈來愈看重風險管理，投資公司Calamos Investments日前就申請了一檔提供「結構性保護」的ETF，該公司宣稱該檔ETF能夠100%保本，並且最高能有9.65%的年化報酬率。

    1

  • 特斯拉靠「這招」股價回血10% 馬斯克：新Model 3極速幹掉911

    特斯拉(Tesla)公佈財報，營收和盈利連續三個季度低於預期，第一季營收年降幅為2012年以來新高，利潤更是腰斬，但隨著公司宣佈最快明年初生產全新評價電動車，還透露無人自駕計程車將在8月有更多消息，盤後股價也應聲大漲12%。

    1

  • 《DJ在線》VSaaS潮流起，監控上雲成潮流

    MoneyDJ新聞 2024-04-24 11:20:05 記者 羅毓嘉 報導隨著監控系統技術與雲端連結的技術成熟，VSaaS (Video Surveillance as a Service, 安全監控即服務)已經成為安控產業的下一個藍海，當監控系統可以提供的內容從硬體轉為「服務」，相對地向客戶收取的費用就不會只是一次性的設備銷售與安裝營收，而是藉由提供服務來取得訂閱費用，形成穩健的現金流。 事實上，隨著網路基礎建設、公有雲等資源建置量能逐步成長，過往以生產硬體為主的安控產業，已陸續展開整合軟硬體解決方案的VSaaS系統，在國內以晶睿通訊(3454)為投入相關服務的領頭羊。晶睿通訊在去年4月在美國首度推出VORTEX雲端監控解決方案，並以軟體服務的訂閱制服務收費。 安控業者指出，單純製造安控攝影機已經無法滿足客戶需求，當前的智慧城市應用百花齊放，再加上傳統安控系統僅能提供「事後補救」功能，而更先進、預警式的安控VSaaS正逐漸獲得終端客戶青睞，後續商機相當龐大。 安控業者說明，就一套基礎的VSaaS架構來看，在硬體端包括了具備邊緣運算的聯網攝影機，其解析度勢必有所提升、晶片組的運算效

  • 聯電退出聯詠董事會！八大官股見狀砸錢救援　再買超「這檔金融」破1.2萬張

    [FTNN新聞網]記者蕭宥彤／台北報導台股昨（23）日指數終場上漲188.06點，收在19,599.28點，漲幅0.97%；據玩股網統計八大公股銀行昨日買超數據，上市個股買超...