逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克獲加拿大上市許可

【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技(6576)前列腺癌新劑型新藥傳捷報，接獲授權夥伴Accord Healthcare通知，加拿大衛生部 Health Canada已核可CAMCEVI 42毫克的新藥上市申請。 逸達表示，於美國東岸時間11月17日下午接獲合作夥伴Accord Healthcare通知，加拿大衛生部Health Canada已完成柳菩林（Leuprolide）前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克針劑（CAMCEVI 42 mg leuprolide injectable emulsion，即 FP-001 50 毫克）之新藥上市申請（New Drug Submission,

NDS）審查，並授予上市許可。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達博士表示，這是繼今年 5 月取得美國藥證後，在全球主要市場所達到之另一關鍵里程碑。逸達將持續與各市場授權夥伴積極準備 CAMCEVI 42毫克上市相關事宜，盡快將此創新劑型新藥帶至醫護與病

患手中。

CAMCEVI 42毫克是治療晚期前列腺癌的柳菩林（Leuprolide）新劑型新藥，為柳菩林胜肽含量42毫克之預充填式6個月緩釋針劑。根據 Transparency Market Research 統計，2019年全球前列腺癌藥物市場（prostate cancer

therapeutics）接近100億美元，預估2027年全球前列腺癌藥物的市場將成長至 196億美元，CAGR為8%。

逸達於2019年2月將CAMCEVI授權予Accord Healthcare，授權區域為除了美國、中國大陸、日本、台灣，以及稍早已簽訂經銷授權合約的以色列、土耳其及中東之外的全球市場，2020年11月與中國長春金賽藥業達成CAMCEVI中國市場的授權合作、2021年3月與Intas Pharmaceuticals簽訂美國市場授權合作，Intas美國子公司Accord BioPharma, Inc. 將負責Camcevi於美國之市場銷售。