藥華醫藥布局全球 新藥獲歐美肯定

文／江偉琳

藥華醫藥（6446）以台灣為基地，全方位發展至國際，在美國、中國、日本、韓國及香港皆設有子公司，將台灣自行研發的藥品，行銷推廣至全球。自行研發的新一代長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（P1101）與傳統干擾素相比，具有長時間持續有效、可減少施打頻率和大幅降低副作用的優勢。並陸續獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者，在30多個國家上市銷售，目前正申請日本PV藥證，持續擴大國際銷售版圖。

Ropeginterferon alfa-2b是第一個由台灣生技公司自己完成從研發、臨床、量產到取得美國藥證，且在美國自行推展行銷和上市銷售的新藥，並獲得美國國家綜合癌症網路NCCN在最新治療指南中列為PV的治療選項，無論高、低風險PV患者均適用。藥華醫藥營收持續成長，新藥在美上市銷售兩個季度，上半年累計營收約12.3億元。

目前正在全球進行Ropeginterferon alfa-2b治療原發性血小板增多症（Essential thrombocythemia,ET）的多國多中心第三期臨床試驗，完成後將申請各國ET藥證。由於FDA近20年來未批准ET新藥上市，Ropeginterferon alfa-2b獲ET藥證後可望成未來推升公司營運成長的關鍵之一。

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