藥華藥重啟新冠新藥三期試驗 不排除申請EUA

鉅亨網記者沈筱禎 台北

藥華藥 (6446-TW) 開發的新藥 Ropeg 有望治療新冠病毒，近期與國內 6 家醫院合作重啟三期臨床試驗，預計收案人數約 94 人，主要針對輕症至中症的患者，若試驗進展一切順利，未來不排除申請國內緊急使用授權 (EUA)。

回顧去年國內爆發新冠變種病毒 Delta 時期，藥華藥新藥 Ropeg 因屬於新一代長效型干擾素，可增加免疫力、去除體內病毒，因此開發新適應症治療新冠肺炎，藥華藥當時與雙和醫院合作，透過恩慈療法把 Ropeg 治療輕中度新冠肺炎患者。

恩慈療法藥品是當病情危急的病患，在欠缺任何可替代藥品或可使用藥物治療後仍沒有改善疾病，醫院可透過申請恩慈療法，取得尚未核准上市的試驗用藥並給患者急救。

藥華藥表示，去年新冠相關藥品尚不普及，默克 Molnupiravir 與輝瑞 Paxlovid 兩款抗新冠口服藥也還沒獲核准進口台灣，在沒有對照組情況下，恩慈療法臨床數據不錯，其中，21 位輕中度病人使用後，均在 7 天內無情況惡化並出院。

儘管初步數據正向，藥華藥藉由相關數據向衛福部食藥署 (TFDA) 提出申請三期臨床試驗計畫，原計畫治療輕度至中度新冠肺炎患者，收治 316 位病患，但後續疫情趨緩收案不易，經衛福部核准變更實驗，改成收 94 名中度新冠患者，目前已收治近 10 名患者。

藥華藥強調，新冠新藥三期臨床試驗正與台大等 6 家醫院合作進行中，期望對於新冠患者提供其他治療方案，尤其是中症患者，若未來試驗順利解盲，將申請國內緊急使用授權。

廣告

Ropeg 除了治療新冠患者外，另一項適應症治療血小板過多症 (ET) 的全球三期臨床試驗，將收 160 位受試者，目標今年底、明年初完成收案，其中，日本、香港等地區進展較為順利，美國醫院則仍有疫情疑慮，收案進度放緩，期望下半年可以好轉。

藥華藥補充，Ropeg 治療療血小板過多症的三期試驗，主要指標包括視病患的白血球、紅血球、血小板恢復成度，以及病患用藥後，病情改善狀況，期望收案進度如期完成後，2024-2025 年取得核准。

更多鉅亨報導
•〈藥華藥法說〉血癌新藥銷售優於預期 今年營運挑戰轉盈
•〈藥華藥法說〉AOP提反請求 估仲裁案明年下半年有初步結果

相關內容

  • 財經六首長出爐 崇越董座任經長 卓榮泰稱「智慧創新內閣」

    新閣揆卓榮泰內閣人事陸續公布，今（16日）宣布第三波人事安排，包括經濟部長郭智輝、數位發展部長黃彥男、國發會主委劉鏡清等6人，多數都來自產學界人士。

  • 歐元區3月CPI終值報2.4% 支撐歐洲央行6月降息計畫

    歐盟統計局 (Eurostat) 周三 (17 日) 公布最終數據顯示，歐元區上月通膨全面放緩，強化歐洲央行在 6 月降息的預期，儘管能源成本上升和歐元走弱讓展望蒙上陰影。

  • 台鐵公司化後薪情差? 首度招考竟招不滿

    台鐵公司化後首次招考從業人員，原本預計正取936人，卻只有756人錄取，錄取率16%，其中台東段電機人員，錄取率還出現掛0慘況，引發各界議論，難道 台鐵公司化後，失去公務員福利就沒人想考嗎？對此，台鐵產業工會舉例，光是每月的退休提撥，有沒有公務員身分就差了3%，加上台鐵開出的薪資條件並不高，想補足人力，有困難。

    1

  • 〈房產〉房市預售屋交易熱絡 前兩月預售揭露成交值年增2000億元

    全台房市預售市場從 2023 年平均地權條例上路後，在第四季明顯轉熱，2024 年前兩月預售揭露共計約 1.9 萬戶，較去年同期增加約 1 萬戶，且揭露的銷售金額高達 3202 億元，揭露金額年增近 2000 億元，年增幅度高達 1.5 倍。

  • 【看圖說股市】恐慌指數飆升 股市剉咧等！VIX指數是什麼？VIX指數和美股、台股有何關係？

    市場擔憂中東戰事擴大，恐慌指數VIX飆升至 2024 年最高，拖累美股、台股大跳水，到底VIX指數是什麼？為何每當恐慌指數飆升，股市就剉咧等？VIX指數多少算高？可以投資嗎？和美股、台股又有何關係？本篇Yahoo奇摩股市帶你了解VIX指數和股市之間的重要關係。

    7

  • 台積電回測月線台股震盪 都更、水資源概念發大財

    台股今（18）日開低，指數一度下探至20057點，跌逾100點，隨後跌幅收斂，跌點回至百點內。

  • 【量大強漲股整理】台股震盪回檔止穩關鍵看甚麼?未來選股策略為何?

    加權指數，今日開低走低，終場下跌 547.81 點，收在 19901.96 點，成交量 5349 億。 觀察三大法人今天籌碼動向，外資賣超 388.25 億，投信買超 16.04 億，自營商賣超 200.78 億，三大法人合計賣超 527.99 億，其中，外資連 5 天賣超，累

  • 5分鐘看台股/2024/04/17收盤最前線

    今日盤勢重點 台股反攻大漲300點 吃昨日黑K一半 缺電危機助攻線纜.重電股滿血復活 華城.士電.大亞.中興電 又見同日亮燈 台積法說前攻回800.弘塑超車聯發科

  • 國求中心逼真模擬 扎實訓練提升飛官應變

    國軍空勤人員求生訓練中心，擁有完善設備資源，透過跳傘訓練系統、水中逃生模擬訓練器，模擬危機情況，甚至還能製造出風浪、下雨、打雷等惡劣情境，扎實提升飛官危機應處作為，飛行員辛苦的訓練畫面也透過我們的鏡頭公開。

  • 遠傳攜手東海大學 共推中台灣產業淨零轉型

    東海大學16日舉行「智慧碳中和園區」開幕儀式，遠傳電信總經理井琪受邀出席，並與東海大學校長張國恩簽署合作備忘錄（MOU），雙方將聚焦「智慧校園」及「大數據校園」深化合作，攜手推動東海大學加速實現校園數據治理及數據決策，透過東海大學深耕中台灣產業的影響力，與遠傳數位淨零雙轉型的實踐能量，共同促進中台灣產業聚落加速淨零永續轉型，邁向全球2050淨零碳排目標。

  • 印度成新寵、複合債受歡迎 TOP基金票選熱烈進行中

    MoneyDJ編輯中心／撰文 近期金融市場受到以伊衝突加劇致震盪不斷，不過歷史總是一再重演，回顧2022年的俄烏戰爭，非市場因素的下跌帶來逢低布局良機，只要選擇具有前景的產業或是市場，即便在波動中仍能走出一片天！ MoneyDJ TOP基金獎票選活動持續熱烈進行中！除了參與票選週週都有機會贏得免費咖啡之外，鑑往知來，經由本屆活動入選基金名單更可觀察到未來具前景的利基市場！其中，受惠地緣政治及改革有成的印度股市，投資熱度明顯攀升；而債市的劇烈震盪，也使具備多元投資策略的複合債基金受到歡迎。 相較於去年僅有1檔入圍，今年印度基金入圍數量增至3檔，反映出投資熱度的上升。印度股市連續八年上漲，去年漲幅近2成，儘管今年受制於4至5月的國會大選，轉呈震盪，但市場看好中美對峙下，印度將從中受惠，加上印度總理莫迪有望連任，在改革政策延續下，選後行情有望走強。 觀察本次入圍的3檔印度基金，去年績效居前的群益印度中小和富蘭克林坦伯頓印度基金投資上各有側重，前者偏向中小型股，後者注重中大型股票。投資人可根據個人風險偏好進行配置，在成長與風險之間取得平衡。摩根印度歷史最悠久，但去年整體表現較為平淡。 資料來源