藥華藥新藥擴大適應症 鎖定3大發展方向

(中央社記者江明晏台北2022年11月15日電)藥華藥 (6446) 執行長林國鐘表示,自主研發的長效干擾素除了擴大適應症外,未來也將鎖定設計差異化平台、切入腫瘤與免疫領域,以及開發細胞療法三大發展方向。

藥華醫藥執行長林國鐘今天出席由經濟日報主辦的2022生技論壇「生醫產業大進擊」,以「打造一個全方位的國際生技醫藥公司」為題發表演說。

林國鐘說,2003年起藥華藥開始營運,就想要設立以台灣為基地,建立全球性、全方位的生技新藥研發公司,「且不敢說是十年磨一劍,只敢說是十年打基礎」,當年在美國藥證拿到的時候,已經是「苦守寒窯18年」。

藥華藥從新藥創新發明、試驗發展一路到生產製造,把新藥行銷到歐美,並開始投入研發長效干擾素,進而研發出治療血癌新藥P1101,在去年取得美國FDA藥證,用於治療真性紅血球增多症(PV)。

他提到,藥華藥自主研發的長效干擾素除了擴大適應症外,未來也將鎖定設計差異化平台、切入腫瘤與免疫領域,以及開發細胞療法三大發展方向。

藥華藥第3季營收新台幣8.11億元,較去年同期增長781%。毛利率76%、較去年同期的26%,增長50個百分點。本期營業費用11.8億元,較去年同期增加62%。第3季每股淨損1.44元,較去年同期淨損2.7元減少。

藥華藥第3季營收主要來自旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg, 即P1101),美國市場的營收金額持續拉高。第3季美國占總營收超過50%,美國藥價於2022年7月調漲,一年藥價近19萬美元。

至於Ropeg各國藥證申請情形,藥華藥指出,分別是日本預計2023年上半年取證、中國預期2023年初送出藥證申請。馬來西亞、新加坡、香港正在準備申請藥證當中。

近期MSCI(明晟)公布半年度調整結果,藥華藥入選全球標準型指數成分股名單,林國鐘先前也在藥華藥法說會上釋出對明年樂觀的展望,認為美國市場滲透率穩健提升,積極看待明年營運表現,至於第4季,預估可望保持成長態勢。