華廣CGM策略調整,台灣先練兵拚Q1上市,海外臨床找夥伴協助出資

【財訊快報/記者何美如報導】血糖檢測廠華廣( 4737 )今年6月董事全面改選,在CGM(貼片式連續血糖監測儀)發展策略也大調整,原本規劃一次到位的全球啟動試驗,考量國際臨床費用高昂,已調整為先攻台灣練兵,目標2023年第一季上市,光美國就要花3億元,將尋求國際大廠或策略夥伴合作協助出資,未來分享產品上市的成果。 華廣新產品CGM「連續性監控血糖儀」已於9月2日取得台灣醫院臨床試驗報告,日前已提交TFDA申請上市許可,目標明年第一季拿到查驗登記。董事長黃椿木近日在法說會表示,CGM毛利率大約落在70%-80%,遠高於BGM約42%-45%。台灣今年6月通過新醫療法,植入人體14天以內的產品可在藥局購買,有利整體銷售管道擴大。政府給糖尿病型患者健保給付僅一年兩次,上市後會先打自費市場,現在通路布局都在進行中。

海外市場發展策略則轉向,目前華廣仍鎖定代工市場,但新董事會考量財務健全及營運穩健,國際臨床事業需投入資金較大,美國要求需要做300位受試者臨床(成人150位以及小孩160幾個),以一位受試者費用近100萬台幣計算,全部費用就要新台幣3億元,決定台灣先練兵,先把台灣產品規格做到最好再拓展至國際,未來臨床試驗會尋求有意發展CGM的國際大廠或合作夥伴協助出資,分享未來產品上市的成果。此外,歐洲要求臨床需要150例、中國需要120例,都是未來的試驗規劃。

黃椿木指出,過去CGM大廠Dexcom與Abbot等產品上市銷售後都受制於產能瓶頸,CGM的產品競爭力40%取決於產品性能,60%則取決於製造產能,唯有生產自動化與智慧化才有可能是最後贏家,華廣預計2022年底前完成CGM自動化量產準備,預估每一天的產能自4000到26000台不等,未來逐步提升,最大產能可達到10萬到20萬台的產量。

華廣今年6月董事屆期進行全面改選,原本七席(含獨董三席)增為九席(含獨立

董事三席),邀請更多專家加入董事會,讓公司在營運決策上能更多元,有更多的激盪,原本只有一席董事的大股東通化東寶藥業增為二席,工業電腦龍頭研華(2395)旗下的研本投資也拿下一席董事,獨立董事則有生技教母之稱的前資誠聯合會計師事務所副所長曾惠瑾、富邦金控創業投資副總經理劉美安,以及前經濟部中央標準局商標處副處長陳瑞鑫。

今年上半年營運轉好,華廣合併營收為10.49億,較去年同期成長19.8%,創下歷年同期新高。在產品組合優化,血糖類測試片佔比提升至78%,血糖類儀器以及其它占比至11%,以及匯率有利下,毛利率提升至43.98%,相較去年同期41.53%增加,推升營業利益衝高至6388萬元,年成長346.2%,稅後淨利5303萬元,年成長103.4%,每股盈餘為0.88元,也較去年同期0.42元翻一倍。