《興櫃股》新冠檢測試劑即將獲台美批准?金萬林:通過時間依公告為准

【時報-台北電】針對檢測試劑即將獲台灣與美國批准的報導,金萬林 (6645) 澄清表示,公司已向美國EUA及台灣TFDA著手進行申請準備,通過時間請依公司公告訊息為準,另外,金萬林的檢測試劑會針對其準確度進行確效,並進一步優化檢測時間,客戶採購將依其需求進行驗證及採用。

此前媒體報導,基米 (4195) 轉投資世基跟興櫃的金萬林 (6645) 合作的基因檢測準確性達9成,目前在申請歐盟認證,最快三周內完成,美國EUA(緊急授權使用)這一、兩周就會下來。台灣的TFDA已經著手送申請,正常查廠3-4個月也會通過。目前世基跟金萬林合作試劑的優點是速度夠快,目前主要的基因檢測每次最少要4-6小時,世基跟金萬林的新檢測試劑,只要100分鐘,就可以非常精準檢測,準確率高達95%,這是未來診斷新冠肺炎的最佳工具。(編輯整理:柯婉琇)