美時獲比利時藥廠避孕藥ALYSSAR藥證 拚明年在台、港上市

美時(1795)與比利時女性健康用藥大廠Mithra Pharmaceuticals, SA(MITRA)21日共同宣布,由Mithra研發的新一代口服避孕用藥EstelleR,已分別獲得台灣TFDA及香港衛生署藥物辦公室核可,將以ALYSSAR品牌名稱在亞洲市場行銷,預計2023年第一季可望於台灣市場推出,並於當年度在香港市場上市。

根據與Mithra合作協議,美時擁有台灣與香港之獨家經銷權,將負責此一品牌產品在目標市場後續上市銷售。據統計,該藥品在兩個市場的規模約近美金2,500萬、過去三年複合成長率約11%目標市場。

ALYSSAR是全球第一個使用天然雌激素合成類似物雌四醇Estetrol(E4),與合併最新一代的黃體素Drospirenone(DRSP)之口服避孕用藥,並已在全球多個主要國家包含美國、加拿大、澳洲、與多個歐洲市場成功上市。

雌四醇E4是一種人體在懷孕時會自然產生的一種雌激素,而在ALYSSAR中,此一雌四醇E4係由從植物中提煉出來的,再進行轉化合成。由於雌四醇E4獨特的藥理特性與作用機轉,被認為相對於現有的複合口服避孕藥,其治療風險應較低。ALYSSAR不但具有絕佳的避孕效果,也兼具安全性及耐受性。

在取得藥證後,美時將依照計畫時程依序在台灣及香港市場上市銷售。其中,2021年度台灣口服避孕用藥市場規模約為美金1,400萬元,目前以人工合成之乙炔雌二醇(Ethinyl Estradiol)為基礎之複合口服用藥為大宗;而2021年度香港口服避孕用藥市場則約美金1,100萬元。

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