《生醫股》藥華藥 明年拚美韓藥證

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【時報-台北電】藥華藥（6446）營運火力全開！治療紅血球增多症（PV）新藥P1101，繼取得歐洲和台灣藥證後，預計2022年以前，美國、韓國、日本和大陸等藥證全面達陣，明年起業績將現大爆發；而研發中的新冠肺炎治療計畫，亦有兩項開始進入「陪跑」計畫，而備受關注。 執行長林國鐘表示，藥華藥目前研發中的新冠肺炎治療計畫有兩項，其中之一是完全創新的疫苗設計，期望兼具預防及治療效果。該計畫案已被選為醫藥品查驗中心（CDE）的指標性專案輔導計畫。 另外，藥華藥獨創PEG長效型技術平台所研發的蛋白新藥，是第二型血管收縮素轉化?，在國外廠商已有第二期臨床試驗數據，顯示其兼具安全性及臨床療效。林國鐘表示，由於此類藥物在人體血液中停留的時間太短，藥華藥將加強其療效，透過獨家的技術平台改良為長效型，目前研發團隊正在執行候選藥的篩選，將盡快向CDE申請進入「陪跑」計畫，為新冠治療添加助力。 新藥開發已進入收割的藥華藥，治療PV的P1101，目前已取得德國和奧地利的健保價，第一年療程費用約10萬歐元，而台灣預計明年首季也能取得健保價。 董事長詹青柳表示，P1101目前的藥證申請和臨床進度都符合預期，韓國已在申請孤兒藥資格，美國核發藥證的目標日期則是明年3/13；另外，日本則已橋接二期臨床，預計收案29人，完成後即可申請藥證；大陸則也在規劃橋接臨床中，預計2021年美國、韓國可望取得上市許可；2022年則力拚拿下大陸和日本藥證。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

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