《生醫股》太景流感新藥，2月底前申請大陸IND

時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】太景*-KY (4157) 子公司太景北京收到大陸藥品審評中心對TG-1000臨床試驗申請前溝通交流會議的審查結果，確定免召開面對面溝通會議，2月底前可逕送正式臨床試驗許可(IND)申請。

太景董事長暨執行長黃國龍表示，CDE同意免召開溝通交流會的意義在於，太景先前所遞交的文件資料已足夠完整，官方沒有重大意見及問題，因而不需召開面對面會議進行當面溝通和釐清，僅需就細節小部分進行書面答覆。因此，太景將依CDE建議，彙整書面資料後，於二月底前正式遞交TG-1000的臨床試驗許可申請。

黃國龍表示，大陸申請臨床試驗法規為默示許可制，太景於二月底遞交臨床試驗許可申請後，若CDE未於60個工作天內要求補件，則五、六月即可展開第一期臨床試驗。接續中國大陸的臨床試驗許可申請後，太景也將依計畫於3月底前提出美國臨床試驗許可申請作業。

流感抗病毒新藥TG-1000為全新作用機轉的核酸內切(酉每)抑制劑，與日本新上市的日本鹽野義抗流感藥物baloxavir marboxil（Xofluza）效果相當，可有效阻斷病毒的複製與傳播。動物試驗數據顯示，TG-1000的安全性更高，且藥物的血中濃度更佳，不易受流感病毒突變而產生抗藥性，此為TG-1000的最大優勢。

相關內容

  • 特斯拉靠「這招」股價回血10% 馬斯克：新Model 3極速幹掉911

    特斯拉(Tesla)公佈財報，營收和盈利連續三個季度低於預期，第一季營收年降幅為2012年以來新高，利潤更是腰斬，但隨著公司宣佈最快明年初生產全新評價電動車，還透露無人自駕計程車將在8月有更多消息，盤後股價也應聲大漲12%。

  • OpenAI執行長大舉注資新創、盼找到便宜乾淨能源

    MoneyDJ新聞 2024-04-23 12:00:53 記者 郭妍希 報導市場謠傳，人工智慧新創商OpenAI執行長阿特曼(Sam Altman、見圖)決定投資乾淨能源新創商，主要聚焦AI資料中心的用電需求。 華爾街日報22日獨家報導，阿特曼與創投機構Andreessen Horowitz等投資者，集資了2,000萬美元挹注大型資料中心乾淨能源提供商Exowatt。 根據報導，全球有許多地區，太陽能、風力發電及電池技術不夠先進或便宜，無法為資料中心提供24小時不間斷的電力。光是一座全新資料中心使用的電力，就可供應給數十萬戶家庭。 Exowatt開發的模組跟貨櫃差不多大、內建太陽能聚光鏡，不需要在農場搭設太陽能面板陣列。這些聚光鏡可將太陽能轉換成熱能，再將熱能用來加熱便宜的基礎材料，模組每天可儲存能使用24小時的能量。 將能源以熱能儲存、可降低成本。Exowatt的模組會讓熱能通過一種引擎來發電；該公司將太陽能電池及低成本的熱光伏電池整合在一起，是其獨到之處。Exowatt希望在沒有補貼的情況下，將供電成本降至最低每千瓦小時1美分，這個價位遠低於德州等以能源豐富為傲的州所提供的便宜電

  • 接見CSIS訪團 賴清德：審慎處理兩岸關係 堅決維護台海和平

    副總統賴清德23日下午接見「戰略暨國際研究中心（CSIS）訪問團」，感謝該智庫呼籲國際社會關注台灣安全對世界的重要性，並強調未來新政府將秉持理性、審慎的態度處理兩岸關係，堅決維護台海和平現狀，讓印太地區穩定發展，盼CSIS持續給予台灣支持。

    3

  • 人物側寫》開源節流都擅長 二刀流主計長陳淑姿人稱大姐頭

    台南市研考會主委陳淑姿出任賴政府的主計長，她十分擅長開源和節流，被閣揆卓榮泰形容為「二刀流」的主計長。她精算控管公款能力強，個性直率、豪爽又低調，同事都暱稱她為「大姐頭」。

    1

  • 特斯拉大勢已去？ 謝金河：馬斯克求饒也找嘸藥方

    電動車龍頭特斯拉（Tesla）近期在美國、中國和整個歐洲降價，週一（22日）股價下跌3.4%，收在 142.05 美元，已是連續第7天下跌，且來到2023年1 月以來的最低水平，全年跌幅達43%，在標準普爾500指數成分股中跌幅第二。財信傳媒集團董事長謝金河今（23）日則提及，「Tesla恐大勢已去！」

    28

  • 全台科學園區房價飆漲！台積電先進製程園區更吸金 這區漲幅逾7成

    堪稱房市票房保證的台積電（2330），因應全球對AI晶片的需求，積極在全台北中南進行先進製程擴廠佈局，帶動周遭房價未演先轟動！根據實價登錄統計資料顯示，台中西屯、新竹寶山、高雄楠梓等地區，近3年預售屋平均成交單價，漲幅皆逾3成，最高漲幅逾7成。

  • 【盤勢分析】月線負乖離過大，短期或有機會出現修正反彈

    【加權指數觀察】 加權指數昨天出現止跌走勢，但就月線的角度觀察，目前的止跌走勢非常有機會是乖離過大的修正，並非真正反轉的訊息，短期無法站上缺口前多方不宜過度樂觀。 ■ 延伸閱讀推薦：

  • 〈0403強震〉花蓮震災3大減稅及協助措施 一次看

    財政部表示，為提供花蓮地震受災民眾及企業必要協助，秉持從寬、從速原則，協助申辦各項稅捐減免，截至 4 月 23 日已發佈之相關租稅協助措施說明如下

  • 看台灣地震狂搖！韓媒竊喜「台積電產線恐中斷」：三星、SK海力士有望受益

    [FTNN新聞網]記者蕭廷芬／綜合報導花蓮23日凌晨2時26分連續2起規模6以上強震，近期地震發生頻繁，也引起國際對台積電產線的關注；南韓媒體就為此暗喜，認為地...

    1

  • 小資最愛高息ETF！00919居冠　00940負報酬仍搶手

    觀察4月以來台股ETF零股交易情況，最具人氣的前5名都是高息ETF，分別是群益台灣精選高息（00919）、國泰永續高股息（00878）、復華台灣科技優息（00929）、元大台灣價值高息（00940）、元大高股息（0056），其中以00919零股交易日均量184.8萬股最具人氣。

  • 渡邊直美指定朝聖！住宿六福居享台灣式洗頭服務

    母親節將近不妨帶媽媽來場特別的美髮體驗，六福居公寓式酒店即日起推出「台灣式洗髮住房專案」，每房每晚6,199元起，可享受18坪大、廳房獨立的都會景觀套房、交誼廳Happy Hour時光，以及獨步全球、風靡日韓旅客，價值千元以上的「台灣式洗髮」體驗。台灣式洗髮採坐姿洗髮並同時享受專人按摩脖肩頸的服務，全程近40分鐘的過程中，賓客可於髮廊享受頭皮紓壓、樂享頭髮百變造型樂趣。旅客也可透過六福居獨家推出的中山區散策地圖，輕鬆走讀中山區特色景點，打造與媽媽的趣味出遊回憶。