《生醫股》中化動物用藥專用廠，獲阿拉伯SFDA認證

時報資訊

【時報-台北電】中化 （1701） 宣布，旗下動物用藥品專用生產基地台南一廠，取得產品外銷沙烏地阿拉伯國家註冊許可。沙烏地阿拉伯GMP標準為採用PIC/S GMP，其藥品主管機關SFDA。

中化台南一廠為全國第一座動物用產品自動化生產設計，於1990年落成啟用。中化表示，該公司生產動物用藥品與人用藥品同樣高水準製造管理與品質系統，提供台灣畜牧產業優良產品。

配合衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)全面實施PIC/S GMP要求，中化在2011年起於台南一廠另外興建動物用注射劑與液膏生產專用廠房，此措施為全國率先將動物用藥與人用藥品完全獨立生產，以避免人畜藥品交叉污染問題；新建廠房為能符合世界潮流且能與國際GMP制度接軌，該廠房規畫時即比照人用藥廠標準全面實施各項確效與驗證作業，並於所有驗證作業完成後才正式運作。

高標準廠房完成後，中化為拓展動物用藥品能進入國際市場並取得自我肯定，於今年接受SFDA正式查核，並於8月28日順利取得產品外銷沙烏地阿拉伯國家註冊許可。沙烏地阿拉伯GMP標準為採用PIC/S GMP，其藥品主管機關SFDA已於2017年正式申請加入PIC/S會員。

近幾年來台灣與各國藥品監管單位對於品質系統管理要求趨於嚴格，所以每一次查廠通過代表中化對品質承諾與堅持，此次取得認證也給中化動物用藥品擴展海外市場帶來正面助益。（新聞來源：工商即時 杜蕙蓉）

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