浩鼎前驅化療新藥二期擴大收案，申請在台臨床試驗，目標明年完成

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)前驅型化療新藥OBI-3424擴大收案，繼在美國的腫瘤醫學中心招募患者後，近日公告已向台灣衛福部(TFDA)食藥署提出二期人體臨床試驗申請，預計2024年完成二期臨床收案。 OBI-3424是一種首創前驅性化療新藥，經由癌細胞內AKR1C3酵素作用下，會釋出強效DNA烷基化劑，啟動殲滅癌細胞的機制，從臨床前試驗到一期臨床的數據，均已證實它安全性和有效性。

2021年底啟動二期臨床試驗族群擴增試驗計畫，以收治實體瘤的晚期患者為受試對象，在美國選定的腫瘤醫學中心，招募AKR1C3有高度表達的胰臟癌和其他實體瘤患者，2022年1月成功收治首批癌症患者。

為了加快臨床試驗收案速度，浩鼎近日公告，已向台灣衛福部(TFDA)食藥署提出二期人體臨床試驗申請，將以免疫組織化學染色法(Immunohistochemistry, 簡稱IHC)測試受試者腫瘤的AKR1C3表現，作為二期臨床試驗收案條件，預計2024年完成二期臨床收案。

根據IQVIA公開之研究報告，全球2021年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,850億美元，複合年成長率10.7%；惟浩鼎研發中前驅型化療新藥OBI-3424尚處於臨床試驗階段，適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標，未來將綜合考量浩鼎整體產品線發展與佈局後，擬定開發策略。

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