唾液檢測本土廠測拚速度，安特羅、光鼎生技、富佳有望近期送件

【財訊快報／何美如報導】4月底獲准的國內唯一一款唾液快篩試劑—福吉美造成搶購，鴻海集團創辦人郭董個人投資的家用唾液PCR核酸檢測也傳出近期已送件申請緊急授權(EUA)，新冠病毒唾液檢測引發市場關注。據了解，本土檢測廠都在拚速度，唾液快速核酸檢測的安特羅(6564)已送件、目標5月底拿醫用許可，家用目標8月取得，已取得歐盟CE-IVD認證的光鼎( 6850 )在台也重新加速臨床進行，抗原快篩廠泰博( 4736 )、寶齡富錦( 1760 )也都在進行臨床收案。 市售快篩試劑多用鼻腔採檢，有過程常感到不適，福吉美在4月底取得許可是國內唯一一款唾液快篩試劑，5月初上市造成搶購，更引發市場關注。中研院生醫所兼任研究員何美鄉先前曾指出，根據國際文獻指出，Omicron病毒在唾液的濃度比鼻咽高，建議可採唾液檢驗。

鴻海集團創辦人郭董個人投資的富佳生技，唾液PCR快篩機(俗稱口水機)「艾卡爾」核酸檢測分析與試劑組，醫護人員使用的專業版已於2021年10月29日獲衛福部食藥署獲准取得緊急使用授權（EUA），近日市場傳出，富佳家用口水機已重新送件申請EUA，目前正在審核階段，預估只要60分鐘就可測出結果，機台約訂在１萬元以下，將鎖定一般家用市場，價格也以親民、便宜為考量。

事實上，食藥署4月底核准國內第一款家用唾液快篩試劑，在市場可說投入震撼彈，國內多家檢測廠商去年就投入唾液檢測臨床試驗，但最後多在口腔環境複雜，口水中病毒不穩定，檢測數據恐無法媲美鼻腔檢測，達到高準確度，最後多擱置甚至中止，不過，本次食藥署讓福吉美過關，也讓國產廠商重燃希望，重新投入臨床試驗，目前都在加快臨床速度中。

安特羅的唾液核酸檢測技術，是向工研院技轉的唾液採檢快篩，是採Lamp技術，採檢時間僅需40分鐘，自去年4月開始啟動臨床試驗後，目前已經完成收案於5月上旬送件，目標5月底取得衛福部醫用許可認證，鎖定機場、企業、醫院、校園等市場。家用唾液採檢快篩，也在努力開發中，則有機會在8月取得認證。此外，安特羅也規劃引進韓國品牌唾液快篩，已經送件申請中。

光鼎的新型冠狀病毒核酸檢測分析平台，已取得歐盟CE-IVD認證，是以口腔（buccal）為檢體。先前因口腔病毒量不穩，在市場推動上比較保守，現在隨更多資料顯示，Omicron在口腔病毒表現更多，在台已重新進行臨床試驗，希望很快會有好結果，歐洲、東南亞、南美等市場推廣也會轉趨積極。