【公告】藥華藥董事會通過與Medpace修訂Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗服務合約

日 期:2022年11月14日

公司名稱:藥華藥 (6446)

主 旨:藥華藥董事會通過與Medpace修訂Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗服務合約

發言人:林國鐘

說 明:

1.契約或承諾變更日期:111/11/14

2.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.

3.與公司關係:無。

4.變更之原因:

為加速新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療原發性血小板過多症

(Essential thrombocythemia, ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗收案,

本公司董事會於今日通過修訂與Medpace, Inc.之委託合約。

5.變更之內容:

在董事會授權金額內,委託Medpace, Inc.於台灣增加臨床試驗中心。

6.對公司財務、業務之影響:

Ropeginterferon alfa-2b已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國核准用

於成人真性紅血球增多症(Polycythemia vera, PV)。現階段推行Ropeginterferon

alfa-2b用於治療原發性血小板過多症之全球多國多中心第三期臨床試驗,將拓展

Ropeginterferon alfa-2b現有適應症使用範圍,未來對本公司之財務業務有正面影響。

7.其他應敘明事項:無。