【公告】科懋新藥「Cystadrops 3.8mg/ml eye drops solution」業經衛生福利部同意認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物

日 期：2022年02月11日

公司名稱：科懋 (6496)

主 旨：科懋新藥「Cystadrops 3.8mg/ml eye drops solution」業經衛生福利部同意認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物

發言人：陳銘策

說 明：

1.事實發生日:111/02/10

2.公司名稱:科懋生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司輸入罕見疾病新藥「Cystadrops 3.8mg/ml eye drops solution」眼用滴劑

申請認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物。

6.因應措施:

(1)本藥品經取得同意認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物後，得以進口

藥品。

(2)為保障罕見疾病病人用藥安全，本公司將每年檢送罕藥療效及安全評估報告。

7.其他應敘明事項:

(1)藥品之適應症：「治療兩歲以上兒童及成人胱胺酸血症患者之角膜胱胺酸結晶

堆積。」

(2)Cystadrops眼用滴劑為罕見疾病胱胺酸血症在台灣唯一可用於治療眼睛胱胺酸

結晶堆積的藥品。